Die multizentrische PRAETORIAN-DFT-RCT randomisierte 965 Empfänger eines subkutanen ICD an 37 Zentren in die Gruppen mit Defibrillationstest versus ohne Test – unter Verwendung des PRAETORIAN-Scores (basierend auf dem Röntgenbild des Thorax) zur Beurteilung der Implantatposition in der Gruppe ohne DFT. Das Erstschlagversagen bei spontanen ventrikulären Arrhythmien war ohne DFT nicht schlechter, mit vergleichbarer Mortalität und Revisionsraten. Die routinemäßige Defibrillationstestung kann daher bei Patienten mit einem günstigen PRAETORIAN-Score entfallen, wodurch das implantatbedingte Risiko verringert wird.
Hintergrund: Um die Überlebensrate bei Patienten mit Risiko für einen plötzlichen Herztod zu verbessern, erfordern subkutane implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (S-ICDs) eine optimale Implantationspositionierung für wirksame Schocks. Ein Defibrillationstest (DF-Test) wird empfohlen, ist jedoch mit schwerwiegenden Risiken verbunden. Die PRAETORIAN-Score prognostiziert das Ergebnis des Defibrillationstests anhand von Röntgenaufnahmen des Thorax. Die PRAETORIAN-DFT-Studie untersuchte, ob der Verzicht auf einen DF-Test, der durch den PRAETORIAN-Score geleitet wird, hinsichtlich der Wirksamkeit des ersten Schocks nicht unterlegen ist.
Methoden: In dieser multizentrischen Studie wurden S-ICD-Patienten aus 37 Zentren randomisiert, um entweder einen DF-Test zu erhalten oder auf einen solchen zu verzichten. In der Gruppe ohne DF-Test wurde der PRAETORIAN-Score vor der Entlassung bewertet. Der primäre Endpunkt war das Versagen des ersten Schocks bei spontanen ventrikulären Arrhythmien als Surrogatparameter für den Erfolg der Defibrillation; getestet wurde die Nicht-Unterlegenheit mit einer absoluten Risikomarge von 3 %. Sekundäre Endpunkte umfassten Mortalität, potenzielle, mit dem DF-Test verbundene Komplikationen sowie Revisionen der S-ICDs.
Ergebnisse: Die eingeschlossenen 965 Patienten (keine DF-Testung, n=483; DF-Test
