Η SUBCUT HF II (Ηνωμένο Βασίλειο, 20 κέντρα NHS, n=170) συνέκρινε την κατ' οίκον υποδόρια φουροσεμίδη μέσω της αντλίας επιθέματος Lasix ONYU (80 mg σε 5 ώρες) έναντι της συνεχιζόμενης ενδοφλέβιας φουροσεμίδης νοσοκομειακά σε ασθενείς που εισήχθησαν με οίδημα σχετιζόμενο με HF. Η κατ' οίκον θεραπεία απέδωσε +4 ημέρες ζωντανός εκτός νοσοκομείου στις 30 ημέρες (p<0,001) και μείωσε τη διάρκεια της νοσηλείας δείκτη κατά 5,5 ημέρες (p<0,001), διατηρούμενη στις 60 ημέρες, με ισοδύναμη ασφάλεια. Το Lasix ONYU εγκρίθηκε από τον FDA τον Οκτώβριο του 2025· η SUBCUT HF II παρέχει τα υποστηρικτικά στοιχεία RCT. Άμεσες επιπτώσεις για τον σχεδιασμό δυναμικότητας στην καρδιολογία.
Η επίμονη συμφόρηση κατά την έξοδο σε ασθενείς που νοσηλεύονται για καρδιακή ανεπάρκεια (HF) σχετίζεται με χειρότερα αποτελέσματα· η ενδονοσοκομειακή ενδοφλέβια διουρητική θεραπεία συχνά παρατείνεται επειδή οι κατ' οίκον παρεντερικές επιλογές είναι περιορισμένες. Η SUBCUT HF II αξιολόγησε αν ένα νέο υποδόριο σκεύασμα φουροσεμίδης (Lasix ONYU· 80 mg εγχυόμενα σε 5 ώρες μέσω αντλίας επιθέματος) που χορηγείται κατ' οίκον είναι μη κατώτερο — και λειτουργικά ανώτερο — από την ενδοφλέβια φουροσεμίδη νοσοκομειακά.
Δοκιμή χρηματοδοτούμενη από τους ερευνητές, πολυκεντρική, ανοιχτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη, σε 20 νοσοκομεία του βρετανικού National Health Service. 170 ασθενείς που εισήχθησαν για HF και χρειάζονταν συνεχιζόμενη ενδοφλέβια θεραπεία με διουρητικό της αγκύλης τυχαιοποιήθηκαν 1:1 σε (α) πρώιμη έξοδο με κατ' οίκον υποδόρια φουροσεμίδη μέσω Lasix ONYU ή (β) συνεχιζόμενη ενδοφλέβια φουροσεμίδη νοσοκομειακά. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν οι ημέρες ζωντανός εκτός νοσοκομείου (DAOH) στις 30 ημέρες.
Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε κατ' οίκον υποδόρια φουροσεμίδη είχαν 4 περισσότερες ημέρες ζωντανοί εκτός νοσοκομείου στις 30 ημέρες σε σύγκριση με τον νοσοκομειακό συγκριτικό βραχίονα (p<0,001), με τη διάρκεια νοσηλείας της νοσηλείας δείκτη μειωμένη κατά 5,5 ημέρες (p<0,001). Το όφελος DAOH διατηρήθηκε στις 60 ημέρες. Η ασφάλεια και τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία υποστήριξαν την ισοδυναμία με τη νοσοκομειακή θεραπεία.
Η κατ' οίκον υποδόρια φουροσεμίδη μέσω Lasix ONYU αποτελεί αποτελεσματική και ασφαλή εναλλακτική στην ενδονοσοκομειακή ενδοφλέβια διούρηση σε ασθενείς με οίδημα σχετιζόμενο με HF, μειώνοντας ουσιαστικά τη νοσηλεία χωρίς να επηρεάζει την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα. Το Lasix ONYU έλαβε έγκριση από τον FDA τον Οκτώβριο του 2025· η SUBCUT HF II παρέχει τα υποστηρικτικά τυχαιοποιημένα στοιχεία. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο Heart Failure 2026 (Βαρκελώνη, 9 Μαΐου 2026). Αναμένεται δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους.
