SUBCUT HF II (Royaume-Uni, 20 centres du NHS, n=170) a comparé le furosémide sous-cutané à domicile via la pompe-patch Lasix ONYU (80 mg sur 5 heures) au furosémide intraveineux hospitalier poursuivi chez des patients admis pour un œdème associé à la HF. Le traitement à domicile a permis +4 jours vivant et hors de l'hôpital à 30 jours (p<0,001) et a réduit la durée de l'hospitalisation index de 5,5 jours (p<0,001), effet maintenu à 60 jours, avec une sécurité équivalente. Le Lasix ONYU a été approuvé par la FDA en octobre 2025 ; SUBCUT HF II fournit les données RCT à l'appui. Implications directes pour la planification des capacités en cardiologie.
La congestion persistante à la sortie chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque (HF) est associée à de moins bons résultats ; le traitement diurétique intraveineux hospitalier est souvent prolongé car les options parentérales à domicile sont limitées. SUBCUT HF II a évalué si une nouvelle formulation de furosémide sous-cutané (Lasix ONYU ; 80 mg perfusés sur 5 heures via une pompe-patch) administrée à domicile est non inférieure — et opérationnellement supérieure — au furosémide intraveineux hospitalier.
Essai contrôlé randomisé, multicentrique, ouvert, à l'initiative des investigateurs, mené dans 20 hôpitaux du National Health Service britannique. 170 patients admis pour HF et nécessitant un traitement diurétique de l'anse intraveineux continu ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit (a) une sortie précoce avec furosémide sous-cutané à domicile via Lasix ONYU, soit (b) un furosémide intraveineux hospitalier poursuivi. Le critère de jugement principal était le nombre de jours vivant et hors de l'hôpital (DAOH) à 30 jours.
Les patients randomisés pour recevoir le furosémide sous-cutané à domicile avaient 4 jours de plus vivant et hors de l'hôpital à 30 jours par rapport au comparateur hospitalier (p<0,001), avec une durée de séjour de l'hospitalisation index réduite de 5,5 jours (p<0,001). Le bénéfice sur le DAOH a été maintenu à 60 jours. La sécurité et les principaux critères de jugement secondaires ont soutenu l'équivalence avec le traitement hospitalier.
Le furosémide sous-cutané à domicile via Lasix ONYU est une alternative efficace et sûre à la diurèse intraveineuse hospitalière chez les patients présentant un œdème associé à la HF, réduisant significativement la durée d'hospitalisation sans compromettre la sécurité ni l'efficacité. Lasix ONYU a reçu l'approbation de la FDA en octobre 2025 ; SUBCUT HF II fournit les données randomisées à l'appui. Les résultats ont été présentés lors de Heart Failure 2026 (Barcelone, 9 mai 2026). Une publication évaluée par des pairs est à venir.
