SUBCUT HF II (Reino Unido, 20 centros del NHS, n=170) comparó la furosemida subcutánea domiciliaria mediante la bomba de parche Lasix ONYU (80 mg durante 5 horas) frente a la furosemida intravenosa hospitalaria continuada en pacientes ingresados con edema asociado a la HF. El tratamiento domiciliario produjo +4 días vivo y fuera del hospital a los 30 días (p<0,001) y redujo la duración de la hospitalización índice en 5,5 días (p<0,001), sostenido a los 60 días, con seguridad equivalente. Lasix ONYU fue aprobado por la FDA en octubre de 2025; SUBCUT HF II aporta la evidencia de RCT que lo respalda. Implicaciones directas para la planificación de la capacidad en cardiología.
La congestión persistente al alta en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca (HF) se asocia con peores resultados; el tratamiento diurético intravenoso hospitalario a menudo se prolonga porque las opciones parenterales domiciliarias son limitadas. SUBCUT HF II evaluó si una nueva formulación de furosemida subcutánea (Lasix ONYU; 80 mg infundidos durante 5 horas mediante bomba de parche) administrada en el domicilio es no inferior —y operativamente superior— a la furosemida intravenosa hospitalaria.
Ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, abierto y promovido por los investigadores, realizado en 20 hospitales del National Health Service del Reino Unido. 170 pacientes ingresados por HF y que requerían tratamiento intravenoso continuado con diurético de asa fueron aleatorizados 1:1 a (a) alta temprana con furosemida subcutánea domiciliaria mediante Lasix ONYU o (b) furosemida intravenosa hospitalaria continuada. El criterio de valoración principal fue los días vivo y fuera del hospital (DAOH) a los 30 días.
Los pacientes aleatorizados a furosemida subcutánea domiciliaria tuvieron 4 días más vivo y fuera del hospital a los 30 días que el comparador hospitalario (p<0,001), con una duración de la estancia de la hospitalización índice reducida en 5,5 días (p<0,001). El beneficio en DAOH se mantuvo a los 60 días. La seguridad y los criterios de valoración secundarios clave respaldaron la equivalencia con el tratamiento hospitalario.
La furosemida subcutánea domiciliaria mediante Lasix ONYU es una alternativa eficaz y segura a la diuresis intravenosa hospitalaria en pacientes con edema asociado a la HF, acortando de forma significativa la hospitalización sin comprometer la seguridad ni la eficacia. Lasix ONYU recibió la aprobación de la FDA en octubre de 2025; SUBCUT HF II aporta la evidencia aleatorizada que lo respalda. Los resultados se presentaron en Heart Failure 2026 (Barcelona, 9 de mayo de 2026). Está pendiente la publicación revisada por pares.
