SUBCUT HF II (Vereinigtes Königreich, 20 NHS-Zentren, n=170) verglich häusliches subkutanes Furosemid über die Lasix-ONYU-Pflasterpumpe (80 mg über 5 Stunden) mit fortgesetztem stationärem intravenösem Furosemid bei Patienten, die mit HF-assoziiertem Ödem aufgenommen wurden. Die häusliche Behandlung ergab +4 Tage lebend und außerhalb des Krankenhauses nach 30 Tagen (p<0,001) und reduzierte die Dauer der Index-Hospitalisierung um 5,5 Tage (p<0,001), was sich bis zu 60 Tagen hielt, bei vergleichbarer Sicherheit. Lasix ONYU wurde im Oktober 2025 von der FDA zugelassen; SUBCUT HF II liefert die unterstützende RCT-Evidenz. Direkte Implikationen für die Kapazitätsplanung in der Kardiologie.
Persistierende Stauung bei Entlassung von Patienten, die wegen Herzinsuffizienz (HF) hospitalisiert wurden, ist mit schlechteren Endpunkten assoziiert; die stationäre intravenöse Diuretikatherapie wird häufig verlängert, da häusliche parenterale Optionen begrenzt sind. SUBCUT HF II untersuchte, ob eine neuartige subkutane Furosemid-Formulierung (Lasix ONYU; 80 mg infundiert über 5 Stunden via Pflasterpumpe), die zu Hause verabreicht wird, gegenüber stationärem intravenösem Furosemid nicht unterlegen – und operationell überlegen – ist.
Von Prüfärzten gesponserte, multizentrische, offene, randomisierte kontrollierte Studie an 20 Krankenhäusern des britischen National Health Service. 170 Patienten, die wegen HF aufgenommen wurden und eine fortgesetzte intravenöse Schleifendiuretika-Therapie benötigten, wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert zu (a) früher Entlassung mit häuslichem subkutanem Furosemid via Lasix ONYU oder (b) fortgesetztem stationärem intravenösem Furosemid. Der primäre Endpunkt war die Anzahl der Tage lebend und außerhalb des Krankenhauses (DAOH) nach 30 Tagen.
Patienten, die zu häuslichem subkutanem Furosemid randomisiert wurden, hatten nach 30 Tagen 4 Tage mehr lebend und außerhalb des Krankenhauses als der stationäre Vergleichsarm (p<0,001), wobei die Aufenthaltsdauer der Index-Hospitalisierung um 5,5 Tage reduziert war (p<0,001). Der DAOH-Nutzen blieb bis zu 60 Tagen bestehen. Sicherheit und wichtige sekundäre Endpunkte unterstützten die Äquivalenz zur stationären Behandlung.
Häusliches subkutanes Furosemid via Lasix ONYU ist eine wirksame und sichere Alternative zur stationären intravenösen Diurese bei Patienten mit HF-assoziiertem Ödem und verkürzt den Krankenhausaufenthalt deutlich, ohne Sicherheit oder Wirksamkeit zu beeinträchtigen. Lasix ONYU erhielt im Oktober 2025 die FDA-Zulassung; SUBCUT HF II liefert die unterstützende randomisierte Evidenz. Die Ergebnisse wurden auf der Heart Failure 2026 (Barcelona, 9. Mai 2026) vorgestellt. Eine peer-reviewte Publikation steht noch aus.
