SUBCUT HF II (Regno Unito, 20 centri NHS, n=170) ha confrontato il furosemide sottocutaneo domiciliare tramite la pompa a cerotto Lasix ONYU (80 mg in 5 ore) rispetto al furosemide endovenoso ospedaliero continuato in pazienti ricoverati con edema associato a HF. Il trattamento domiciliare ha prodotto +4 giorni vivo e fuori dall'ospedale a 30 giorni (p<0,001) e ha ridotto la durata dell'ospedalizzazione indice di 5,5 giorni (p<0,001), effetto mantenuto a 60 giorni, con sicurezza equivalente. Lasix ONYU è stato approvato dalla FDA nell'ottobre 2025; SUBCUT HF II fornisce le evidenze RCT a supporto. Implicazioni dirette per la pianificazione della capacità in cardiologia.
La congestione persistente alla dimissione nei pazienti ospedalizzati per insufficienza cardiaca (HF) è associata a esiti peggiori; la terapia diuretica endovenosa ospedaliera è spesso prolungata perché le opzioni parenterali domiciliari sono limitate. SUBCUT HF II ha valutato se una nuova formulazione di furosemide sottocutaneo (Lasix ONYU; 80 mg infusi in 5 ore tramite pompa a cerotto) somministrata a domicilio sia non inferiore — e operativamente superiore — al furosemide endovenoso ospedaliero.
Studio controllato randomizzato, multicentrico, in aperto, promosso dagli sperimentatori, condotto in 20 ospedali del National Health Service britannico. 170 pazienti ricoverati per HF e che necessitavano di terapia diuretica dell'ansa endovenosa continuativa sono stati randomizzati 1:1 a (a) dimissione precoce con furosemide sottocutaneo domiciliare tramite Lasix ONYU o (b) furosemide endovenoso ospedaliero continuato. L'esito primario era i giorni vivo e fuori dall'ospedale (DAOH) a 30 giorni.
I pazienti randomizzati al furosemide sottocutaneo domiciliare hanno avuto 4 giorni in più vivo e fuori dall'ospedale a 30 giorni rispetto al comparatore ospedaliero (p<0,001), con una durata della degenza dell'ospedalizzazione indice ridotta di 5,5 giorni (p<0,001). Il beneficio DAOH è stato mantenuto a 60 giorni. La sicurezza e i principali esiti secondari hanno supportato l'equivalenza con il trattamento ospedaliero.
Il furosemide sottocutaneo domiciliare tramite Lasix ONYU è un'alternativa efficace e sicura alla diuresi endovenosa ospedaliera nei pazienti con edema associato a HF, riducendo sostanzialmente l'ospedalizzazione senza compromettere sicurezza o efficacia. Lasix ONYU ha ricevuto l'approvazione della FDA nell'ottobre 2025; SUBCUT HF II fornisce le evidenze randomizzate a supporto. I risultati sono stati presentati a Heart Failure 2026 (Barcellona, 9 maggio 2026). È in arrivo la pubblicazione peer-reviewed.
