El ensayo ECMO-CS mostró que la ECMO venoarterial en el shock cardiogénico no se asoció con una mejora de la supervivencia en comparación con el tratamiento médico estándar, en concordancia con los resultados de ECLS-SHOCK. El hallazgo negativo desaconseja el uso sistemático de la ECMO en el shock cardiogénico no relacionado con infarto.
La oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (VA-ECMO) se utiliza cada vez más como soporte circulatorio en pacientes con shock cardiogénico, aunque la evidencia que respalda su uso en este contexto sigue siendo insuficiente. El ensayo ECMO-CS (Extracorporeal Membrane Oxygenation in the Therapy of Cardiogenic Shock) tuvo como objetivo comparar la implementación inmediata de VA-ECMO frente a un tratamiento inicialmente conservador (que permitía el uso posterior de VA-ECMO) en pacientes con shock cardiogénico de deterioro rápido o grave.
Este ensayo clínico académico, multicéntrico, aleatorizado e iniciado por investigadores incluyó a pacientes con shock cardiogénico de deterioro rápido o grave. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a VA-ECMO inmediata o a ninguna VA-ECMO inmediata. Otros procedimientos diagnósticos y terapéuticos se realizaron conforme a los estándares de atención actuales. En el grupo conservador temprano, la VA-ECMO podía utilizarse posteriormente en caso de empeoramiento del estado hemodinámico. El criterio de valoración principal fue el compuesto de muerte por cualquier causa, parada circulatoria reanimada e implantación de otro dispositivo de soporte circulatorio mecánico a los 30 días.
Se aleatorizó a un total de 122 pacientes; tras excluir a 5 pacientes por ausencia de consentimiento informado, se incluyó en el análisis a 117 sujetos, de los cuales 58 se aleatorizaron a VA-ECMO inmediata y 59 a ninguna VA-ECMO inmediata. El criterio de valoración principal compuesto se produjo en 37 (63,8 %) y 42 (71,2 %) pacientes en los grupos de VA-ECMO inmediata y sin VA-ECMO temprana, respectivamente (razón de riesgos [HR], 0,72 [IC del 95 %, 0,46-1,12]; p = 0,21). Se utilizó VA-ECMO en 23 (39 %) de los pacientes sin VA-ECMO temprana. La incidencia a los 30 días de parada cardíaca reanimada (10,3 % frente a 13,6 %; diferencia de riesgo, -3,2 [IC del 95 %, -15,0 a 8,5]), mortalidad por todas las causas (50,0 % frente a 47,5 %; diferencia de riesgo, 2,5 [IC del 95 %, -15,6 a 20,7]), acontecimientos adversos graves (60,3 % frente a 61,0 %; diferencia de riesgo, -0,7 [IC del 95 %, -18,4 a 17,0]), sepsis, neumonía, ictus, isquemia de la pierna y hemorragia no fue estadísticamente diferente entre los grupos de VA-ECMO inmediata y sin VA-ECMO inmediata.
La implementación inmediata de VA-ECMO en pacientes con shock cardiogénico de deterioro rápido o grave no mejoró los resultados clínicos en comparación con una estrategia conservadora temprana que permitía el uso posterior de VA-ECMO en caso de empeoramiento del estado hemodinámico. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT02301819.
