L'essai ECMO-CS a montré que l'ECMO veino-artérielle dans le choc cardiogénique n'était pas associée à une amélioration de la survie par rapport au traitement médical standard, en cohérence avec les résultats d'ECLS-SHOCK. Ce résultat négatif décourage l'utilisation systématique de l'ECMO dans le choc cardiogénique non lié à un infarctus.
L'oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle (ECMO-VA) est de plus en plus utilisée pour le soutien circulatoire chez les patients en choc cardiogénique, bien que les données appuyant son utilisation dans ce contexte demeurent insuffisantes. L'essai ECMO-CS (Extracorporeal Membrane Oxygenation in the Therapy of Cardiogenic Shock) visait à comparer la mise en place immédiate de l'ECMO-VA à un traitement initialement conservateur (permettant un recours ultérieur à l'ECMO-VA) chez des patients présentant un choc cardiogénique se détériorant rapidement ou sévère.
Cet essai clinique académique, multicentrique, randomisé et à l'initiative d'investigateurs a inclus des patients présentant un choc cardiogénique se détériorant rapidement ou sévère. Les patients ont été assignés de façon aléatoire à une ECMO-VA immédiate ou à l'absence d'ECMO-VA immédiate. Les autres procédures diagnostiques et thérapeutiques ont été réalisées conformément aux normes de soins actuelles. Dans le groupe conservateur précoce, l'ECMO-VA pouvait être utilisée ultérieurement en cas d'aggravation de l'état hémodynamique. Le critère de jugement principal était le critère composite associant décès toutes causes confondues, arrêt circulatoire réanimé et mise en place d'un autre dispositif d'assistance circulatoire mécanique à 30 jours.
Au total, 122 patients ont été randomisés ; après exclusion de 5 patients en raison de l'absence de consentement éclairé, 117 sujets ont été inclus dans l'analyse, dont 58 randomisés vers l'ECMO-VA immédiate et 59 vers l'absence d'ECMO-VA immédiate. Le critère de jugement principal composite est survenu chez 37 (63,8 %) et 42 (71,2 %) patients dans les groupes ECMO-VA immédiate et absence d'ECMO-VA précoce, respectivement (rapport des risques instantanés, 0,72 [IC à 95 %, 0,46-1,12] ; p = 0,21). L'ECMO-VA a été utilisée chez 23 (39 %) des patients sans ECMO-VA précoce. L'incidence à 30 jours d'arrêt cardiaque réanimé (10,3 % contre 13,6 % ; différence de risque, -3,2 [IC à 95 %, -15,0 à 8,5]), de mortalité toutes causes confondues (50,0 % contre 47,5 % ; différence de risque, 2,5 [IC à 95 %, -15,6 à 20,7]), d'événements indésirables graves (60,3 % contre 61,0 % ; différence de risque, -0,7 [IC à 95 %, -18,4 à 17,0]), de sepsis, de pneumonie, d'AVC, d'ischémie de jambe et d'hémorragie n'était pas statistiquement différente entre les groupes ECMO-VA immédiate et absence d'ECMO-VA immédiate.
La mise en place immédiate de l'ECMO-VA chez des patients présentant un choc cardiogénique se détériorant rapidement ou sévère n'a pas amélioré les résultats cliniques par rapport à une stratégie conservatrice précoce permettant un recours ultérieur à l'ECMO-VA en cas d'aggravation de l'état hémodynamique. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT02301819.
