Lo studio ECMO-CS ha mostrato che l'ECMO veno-arteriosa nello shock cardiogeno non era associata a una sopravvivenza migliorata rispetto alla terapia medica standard, in linea con i risultati di ECLS-SHOCK. Il risultato negativo scoraggia l'uso sistematico dell'ECMO nello shock cardiogeno non da infarto.
L'ossigenazione extracorporea a membrana veno-arteriosa (VA-ECMO) è sempre più utilizzata come supporto circolatorio nei pazienti con shock cardiogeno, sebbene le evidenze a sostegno del suo utilizzo in questo contesto rimangano insufficienti. Lo studio ECMO-CS (Extracorporeal Membrane Oxygenation in the Therapy of Cardiogenic Shock) si proponeva di confrontare l'implementazione immediata della VA-ECMO rispetto a una terapia inizialmente conservativa (che consentiva l'uso successivo della VA-ECMO) in pazienti con shock cardiogeno in rapido deterioramento o grave.
Questo studio clinico accademico, multicentrico, randomizzato e avviato dagli sperimentatori ha incluso pazienti con shock cardiogeno in rapido deterioramento o grave. I pazienti sono stati assegnati in modo randomizzato a VA-ECMO immediata o a nessuna VA-ECMO immediata. Le altre procedure diagnostiche e terapeutiche sono state eseguite secondo gli standard di cura attuali. Nel gruppo conservativo precoce, la VA-ECMO poteva essere utilizzata successivamente in caso di peggioramento dello stato emodinamico. L'esito primario era il composito di morte per qualsiasi causa, arresto circolatorio rianimato e implementazione di un altro dispositivo di supporto circolatorio meccanico a 30 giorni.
In totale, 122 pazienti sono stati randomizzati; dopo l'esclusione di 5 pazienti per assenza di consenso informato, 117 soggetti sono stati inclusi nell'analisi, di cui 58 randomizzati a VA-ECMO immediata e 59 a nessuna VA-ECMO immediata. L'esito primario composito si è verificato in 37 (63,8%) e 42 (71,2%) pazienti rispettivamente nei gruppi VA-ECMO immediata e nessuna VA-ECMO precoce (hazard ratio, 0,72 [IC al 95%, 0,46-1,12]; p = 0,21). La VA-ECMO è stata utilizzata in 23 (39%) dei pazienti senza VA-ECMO precoce. L'incidenza a 30 giorni di arresto cardiaco rianimato (10,3% contro 13,6%; differenza di rischio, -3,2 [IC al 95%, da -15,0 a 8,5]), mortalità per tutte le cause (50,0% contro 47,5%; differenza di rischio, 2,5 [IC al 95%, da -15,6 a 20,7]), eventi avversi gravi (60,3% contro 61,0%; differenza di rischio, -0,7 [IC al 95%, da -18,4 a 17,0]), sepsi, polmonite, ictus, ischemia degli arti inferiori ed emorragia non era statisticamente diversa tra i gruppi VA-ECMO immediata e nessuna VA-ECMO immediata.
L'implementazione immediata della VA-ECMO in pazienti con shock cardiogeno in rapido deterioramento o grave non ha migliorato gli esiti clinici rispetto a una strategia conservativa precoce che consentiva l'uso successivo della VA-ECMO in caso di peggioramento dello stato emodinamico. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificativo univoco: NCT02301819.
