Die ECMO-CS-Studie zeigte, dass die venoarterielle ECMO beim kardiogenen Schock im Vergleich zur medikamentösen Standardtherapie nicht mit einem verbesserten Überleben verbunden war, im Einklang mit den Ergebnissen von ECLS-SHOCK. Der negative Befund spricht gegen den routinemäßigen Einsatz der ECMO beim nicht-infarktbedingten kardiogenen Schock.
Die venoarterielle extrakorporale Membranoxygenierung (VA-ECMO) wird zunehmend zur Kreislaufunterstützung bei Patienten mit kardiogenem Schock eingesetzt, obwohl die Evidenz für ihren Einsatz in diesem Kontext weiterhin unzureichend ist. Die ECMO-CS-Studie (Extracorporeal Membrane Oxygenation in the Therapy of Cardiogenic Shock) zielte darauf ab, die sofortige Anwendung von VA-ECMO mit einer zunächst konservativen Therapie (mit nachgelagerter Möglichkeit zur VA-ECMO-Anwendung) bei Patienten mit rasch fortschreitendem oder schwerem kardiogenem Schock zu vergleichen.
Diese multizentrische, randomisierte, prüferinitiierte, akademische klinische Studie schloss Patienten mit rasch fortschreitendem oder schwerem kardiogenem Schock ein. Die Patienten wurden randomisiert entweder sofortiger VA-ECMO oder keiner sofortigen VA-ECMO zugeteilt. Andere diagnostische und therapeutische Maßnahmen wurden gemäß den aktuellen Versorgungsstandards durchgeführt. In der frühen konservativen Gruppe konnte VA-ECMO nachgelagert eingesetzt werden, falls sich der hämodynamische Zustand verschlechterte. Der primäre Endpunkt war der kombinierte Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, reanimiertem Kreislaufstillstand und Implementierung eines weiteren mechanischen Kreislaufunterstützungssystems innerhalb von 30 Tagen.
Insgesamt wurden 122 Patienten randomisiert; nach Ausschluss von 5 Patienten wegen fehlender Einwilligungserklärung wurden 117 Probanden in die Analyse eingeschlossen, von denen 58 zu sofortiger VA-ECMO und 59 zu keiner sofortigen VA-ECMO randomisiert wurden. Der zusammengesetzte primäre Endpunkt trat bei 37 (63,8 %) bzw. 42 (71,2 %) Patienten in der Gruppe mit sofortiger VA-ECMO bzw. ohne frühe VA-ECMO auf (Hazard Ratio 0,72 [95 %-KI, 0,46-1,12]; p = 0,21). VA-ECMO wurde bei 23 (39 %) der Patienten ohne frühe VA-ECMO eingesetzt. Die 30-Tage-Inzidenz von reanimiertem Herzstillstand (10,3 % vs. 13,6 %; Risikodifferenz -3,2 [95 %-KI, -15,0 bis 8,5]), Gesamtmortalität (50,0 % vs. 47,5 %; Risikodifferenz 2,5 [95 %-KI, -15,6 bis 20,7]), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (60,3 % vs. 61,0 %; Risikodifferenz -0,7 [95 %-KI, -18,4 bis 17,0]), Sepsis, Pneumonie, Schlaganfall, Beinischämie und Blutung unterschied sich nicht signifikant zwischen der Gruppe mit sofortiger VA-ECMO und der Gruppe ohne sofortige VA-ECMO.
Die sofortige Anwendung von VA-ECMO bei Patienten mit rasch fortschreitendem oder schwerem kardiogenem Schock verbesserte die klinischen Ergebnisse nicht im Vergleich zu einer frühen konservativen Strategie, die eine nachgelagerte Anwendung von VA-ECMO bei Verschlechterung des hämodynamischen Zustands erlaubte. REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennung: NCT02301819.
