El seguimiento a 6 años de STEP confirmó el beneficio duradero del control intensivo de la presión arterial (PAS <130 mmHg) en pacientes de edad avanzada con hipertensión. La ventaja cardiovascular sostenida respalda un compromiso a largo plazo con objetivos de presión arterial más bajos en las personas mayores.
El ensayo STEP (Strategy of Blood Pressure Intervention in the Elderly Hypertensive Patients) mostró que el control intensivo de la presión arterial sistólica (PAS) reducía el riesgo cardiovascular.
Los investigadores del estudio realizaron un seguimiento extendido del ensayo STEP para determinar los efectos a más largo plazo del control intensivo de la presión arterial (PA).
En este ensayo controlado aleatorizado, 8511 pacientes con hipertensión fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento intensivo, con un objetivo de PAS de 110 mmHg a <130 mmHg, o al grupo de tratamiento estándar, con un objetivo de PAS de 130 mmHg a <150 mmHg. Tras finalizar el ensayo original, todos los pacientes supervivientes, ya fuera del grupo estándar o del grupo de tratamiento intensivo previamente, recibieron tratamiento intensivo en el periodo extendido, denominados grupo de tratamiento intensivo diferido o grupo de tratamiento intensivo sostenido. El resultado principal fue un compuesto de ictus, síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca aguda descompensada, revascularización coronaria, fibrilación auricular, o muerte por causas cardiovasculares. Se utilizó el modelo de riesgo de subdistribución de Fine-Gray para estimar la HR entre los 2 grupos, y se emplearon métodos de fórmula g para comparar los riesgos globales del resultado principal con el tratamiento intensivo iniciado desde la aleatorización y el iniciado cada año tras la aleatorización.
Tras una mediana de seguimiento de 6,11 años, la PAS media fue de 127,9 mmHg en el grupo de tratamiento intensivo sostenido y de 129,5 mmHg en el grupo de tratamiento intensivo diferido. La tasa de incidencia del resultado principal fue del 1,12 % anual en el grupo de tratamiento intensivo sostenido, en comparación con el 1,33 % anual en el grupo de tratamiento intensivo diferido (HR: 0,82; IC del 95 %: 0,71-0,96). No se observaron diferencias en las tasas de eventos de seguridad entre los 2 grupos, excepto en la hipotensión, que se produjo con mayor frecuencia en el grupo de tratamiento intensivo sostenido. Además, los análisis mediante la fórmula g paramétrica mostraron que, en comparación con el tratamiento estándar de la PA, el tratamiento intensivo iniciado desde la aleatorización (mes 0) produjo el mayor beneficio (riesgo relativo [RR]: 0,83; IC del 95 %: 0,70-0,96), con un beneficio cardiovascular atenuado para el inicio posterior a partir de los 12 meses (RR: 0,88; IC del 95 %: 0,76-0,99).
Nuestros resultados sugieren que el control intensivo sostenido de la PA podría beneficiar a los pacientes con hipertensión en comparación con el tratamiento intensivo diferido en el seguimiento a más largo plazo. Cuanto antes se inicie el tratamiento intensivo tras el diagnóstico de hipertensión, mayores serán los beneficios cardiovasculares. (Strategy of Blood Pressure Intervention in the Elderly Hypertensive Patients [STEP]; NCT03015311).
