Il follow-up a 6 anni di STEP ha confermato il beneficio duraturo del controllo intensivo della pressione arteriosa (PAS <130 mmHg) in pazienti anziani con ipertensione. Il vantaggio cardiovascolare sostenuto supporta un impegno a lungo termine verso obiettivi di pressione arteriosa più bassi negli anziani.
Lo studio STEP (Strategy of Blood Pressure Intervention in the Elderly Hypertensive Patients) ha mostrato che il controllo intensivo della pressione arteriosa sistolica (PAS) riduceva il rischio cardiovascolare.
I ricercatori dello studio hanno condotto un follow-up esteso dello studio STEP per determinare gli effetti a più lungo termine del controllo intensivo della pressione arteriosa (PA).
In questo studio controllato randomizzato, 8511 pazienti con ipertensione sono stati randomizzati al gruppo di trattamento intensivo, con un obiettivo di PAS di 110 mmHg a <130 mmHg, o al gruppo di trattamento standard, con un obiettivo di PAS di 130 mmHg a <150 mmHg. Dopo la conclusione dello studio originale, tutti i pazienti sopravvissuti, in precedenza appartenenti al gruppo standard o al gruppo di trattamento intensivo, hanno ricevuto un trattamento intensivo nel periodo esteso, denominati gruppo di trattamento intensivo ritardato o gruppo di trattamento intensivo sostenuto. L'esito primario era un composito di ictus, sindrome coronarica acuta, scompenso cardiaco acuto decompensato, rivascolarizzazione coronarica, fibrillazione atriale, o morte per cause cardiovascolari. Il modello di rischio di sotto-distribuzione di Fine-Gray è stato utilizzato per stimare l'HR tra i 2 gruppi, e sono stati impiegati metodi della formula g per confrontare i rischi complessivi dell'esito primario con il trattamento intensivo iniziato dalla randomizzazione e iniziato ogni anno dopo la randomizzazione.
Dopo un follow-up mediano di 6,11 anni, la PAS media era di 127,9 mmHg nel gruppo di trattamento intensivo sostenuto e di 129,5 mmHg nel gruppo di trattamento intensivo ritardato. Il tasso di incidenza dell'esito primario era dell'1,12% all'anno nel gruppo di trattamento intensivo sostenuto, rispetto all'1,33% all'anno nel gruppo di trattamento intensivo ritardato (HR: 0,82; IC al 95%: 0,71-0,96). Non è stata osservata alcuna differenza nei tassi di eventi di sicurezza tra i 2 gruppi, ad eccezione dell'ipotensione, che si è verificata più frequentemente nel gruppo di trattamento intensivo sostenuto. Inoltre, le analisi mediante la formula g parametrica hanno mostrato che, rispetto al trattamento standard della PA, il trattamento intensivo iniziato dalla randomizzazione (mese 0) ha prodotto il maggior beneficio (rischio relativo [RR]: 0,83; IC al 95%: 0,70-0,96), con un beneficio cardiovascolare attenuato per l'inizio più tardivo a partire da 12 mesi (RR: 0,88; IC al 95%: 0,76-0,99).
I nostri risultati suggeriscono che il controllo intensivo sostenuto della PA potrebbe beneficiare i pazienti con ipertensione rispetto al trattamento intensivo ritardato nel follow-up a più lungo termine. Quanto prima viene iniziato il trattamento intensivo dopo la diagnosi di ipertensione, tanto maggiori saranno i benefici cardiovascolari. (Strategy of Blood Pressure Intervention in the Elderly Hypertensive Patients [STEP]; NCT03015311).
