Die 6-Jahres-Nachbeobachtung von STEP bestätigte den dauerhaften Nutzen einer intensiven Blutdruckkontrolle (SBP <130 mmHg) bei älteren Patienten mit Hypertonie. Der anhaltende kardiovaskuläre Vorteil unterstützt eine langfristige Verpflichtung zu niedrigeren Blutdruckzielwerten bei älteren Menschen.
Die STEP-Studie (Strategy of Blood Pressure Intervention in the Elderly Hypertensive Patients) zeigte, dass eine intensive Kontrolle des systolischen Blutdrucks (SBP) das kardiovaskuläre Risiko reduzierte.
Die Studienermittler führten eine erweiterte Nachbeobachtung der STEP-Studie durch, um die längerfristigen Effekte einer intensiven Blutdruck (BP)-Kontrolle zu bestimmen.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden 8511 Patienten mit Hypertonie randomisiert entweder der intensiven Behandlungsgruppe mit einem SBP-Zielwert von 110 mmHg bis <130 mmHg oder der Standardbehandlungsgruppe mit einem SBP-Zielwert von 130 mmHg bis <150 mmHg zugeteilt. Nach Abschluss der ursprünglichen Studie erhielten alle überlebenden Patienten, unabhängig davon, ob sie zuvor der Standardgruppe oder der intensiven Behandlungsgruppe angehört hatten, in der Verlängerungsphase eine intensive Behandlung, bezeichnet als verzögerte Intensivbehandlungsgruppe bzw. anhaltende Intensivbehandlungsgruppe. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Schlaganfall, akutem Koronarsyndrom, akut dekompensierter Herzinsuffizienz, koronarer Revaskularisation, Vorhofflimmern oder Tod aus kardiovaskulärer Ursache. Das Fine-Gray-Subdistributions-Hazard-Modell wurde verwendet, um die HR zwischen den 2 Gruppen zu schätzen, und g-Formel-Methoden wurden eingesetzt, um die Gesamtrisiken des primären Endpunkts bei ab der Randomisierung begonnener Intensivbehandlung mit denen bei jährlich nach der Randomisierung begonnener Intensivbehandlung zu vergleichen.
Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 6,11 Jahren betrug der mittlere SBP 127,9 mmHg in der anhaltenden Intensivbehandlungsgruppe und 129,5 mmHg in der verzögerten Intensivbehandlungsgruppe. Die Inzidenzrate des primären Endpunkts betrug 1,12 % pro Jahr in der anhaltenden Intensivbehandlungsgruppe, verglichen mit 1,33 % pro Jahr in der verzögerten Intensivbehandlungsgruppe (HR: 0,82; 95 %-KI: 0,71-0,96). Es wurde kein Unterschied bei den Sicherheitsereignisraten zwischen den 2 Gruppen beobachtet, außer bei Hypotonie, die in der anhaltenden Intensivbehandlungsgruppe häufiger auftrat. Darüber hinaus zeigten Analysen mit der parametrischen g-Formel, dass im Vergleich zur Standard-BP-Behandlung eine ab der Randomisierung (0 Monate) begonnene Intensivbehandlung den größten Nutzen erbrachte (relatives Risiko [RR]: 0,83; 95 %-KI: 0,70-0,96), mit einem abgeschwächten kardiovaskulären Nutzen bei späterem Beginn ab 12 Monaten (RR: 0,88; 95 %-KI: 0,76-0,99).
Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine anhaltende intensive BP-Kontrolle Patienten mit Hypertonie im Vergleich zu einer verzögerten Intensivbehandlung in der längerfristigen Nachbeobachtung zugutekommen könnte. Je früher die Intensivbehandlung nach der Hypertonie-Diagnose begonnen wird, desto größer sind die kardiovaskulären Vorteile. (Strategy of Blood Pressure Intervention in the Elderly Hypertensive Patients [STEP]; NCT03015311).
