L'essai OPTIMISE a démontré que réduire le nombre de médicaments antihypertenseurs chez des patients âgés dont la pression artérielle est bien contrôlée est sûr, la majorité maintenant un contrôle adéquat à 12 semaines. Les résultats ont soutenu la déprescription comme stratégie raisonnable chez des patients âgés en situation de polymédication.
Cette étude visait à établir si une réduction des médicaments antihypertenseurs est possible sans changements significatifs du contrôle de la pression artérielle systolique ou des événements indésirables au cours d'un suivi de 12 semaines. CONCEPTION, CONTEXTE ET PARTICIPANTS : L'étude Optimising Treatment for Mild Systolic Hypertension in the Elderly (OPTIMISE) était un essai randomisé, ouvert, de non-infériorité, mené dans 69 sites de soins primaires en Angleterre. Ont été inclus les participants dont le médecin de soins primaires les considérait aptes à une réduction de la médication, âgés de 80 ans et plus, ayant une pression artérielle systolique inférieure à 150 mmHg, et recevant au moins 2 médicaments antihypertenseurs. Les participants ont été inclus entre avril 2017 et septembre 2018 et ont été suivis jusqu'en janvier 2019.
Les participants ont été randomisés (ratio 1:1) vers une stratégie de réduction des médicaments antihypertenseurs (suppression d'1 médicament [intervention], n = 282) ou les soins habituels (témoin, n = 287), dans lequel aucun changement de médication n'était imposé. PRINCIPAUX CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES : Le critère de jugement principal était une pression artérielle systolique inférieure à 150 mmHg au suivi à 12 semaines. La marge de non-infériorité prédéfinie était un risque relatif (RR) de 0,90. Les critères secondaires incluaient la proportion de participants maintenant la réduction de médication et les différences de pression artérielle, de fragilité, de qualité de vie, d'effets indésirables, et d'événements indésirables graves.
Parmi les 569 patients randomisés (âge moyen, 84,8 ans ; 276 [48,5 %] femmes ; médiane de 2 médicaments antihypertenseurs prescrits à l'inclusion), 534 (93,8 %) ont terminé l'essai. Globalement, 229 (86,4 %) patients du groupe d'intervention et 236 (87,7 %) patients du groupe témoin avaient une pression artérielle systolique inférieure à 150 mmHg à 12 semaines (RR ajusté, 0,98 [IC unilatéral à 97,5 %, 0,92 à ∞]). Sur 7 critères secondaires prédéfinis, 5 n'ont montré aucune différence significative. La réduction de la médication a été maintenue chez 187 (66,3 %) participants à 12 semaines. Le changement moyen de la pression artérielle systolique était supérieur de 3,4 mmHg (IC à 95 %, 1,1 à 5,8 mmHg) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Douze (4,3 %) participants du groupe d'intervention et 7 (2,4 %) du groupe témoin ont rapporté au moins 1 événement indésirable grave (RR ajusté, 1,72 [IC à 95 %, 0,7 à 4,3]).
Chez des patients âgés traités avec de multiples médicaments antihypertenseurs, une stratégie de réduction de la médication, par rapport aux soins habituels, n'était pas inférieure en ce qui concerne le contrôle de la pression artérielle systolique à 12 semaines. Les résultats suggèrent que la réduction des médicaments antihypertenseurs chez certains patients âgés atteints d'hypertension n'est pas associée à un changement substantiel du contrôle de la pression artérielle, bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires pour comprendre les critères cliniques à long terme.
