Die OPTIMISE-Studie zeigte, dass die Reduktion der Anzahl antihypertensiver Medikamente bei älteren Patienten mit gut kontrolliertem Blutdruck sicher ist, wobei die Mehrheit nach 12 Wochen eine adäquate Kontrolle beibehielt. Die Ergebnisse unterstützten das Deprescribing als vernünftige Strategie bei älteren Patienten mit Polypharmazie.
Diese Studie zielte darauf ab festzustellen, ob eine Reduktion der antihypertensiven Medikation ohne signifikante Veränderungen der systolischen Blutdruckkontrolle oder unerwünschte Ereignisse während einer 12-wöchigen Nachbeobachtung möglich ist. DESIGN, SETTING UND TEILNEHMER: Die Studie Optimising Treatment for Mild Systolic Hypertension in the Elderly (OPTIMISE) war eine randomisierte, offene Nichtunterlegenheitsstudie, die an 69 hausärztlichen Standorten in England durchgeführt wurde. Eingeschlossen wurden Teilnehmer, deren Hausarzt sie für eine Medikamentenreduktion als geeignet ansah, die 80 Jahre oder älter waren, einen systolischen Blutdruck unter 150 mmHg hatten und mindestens 2 antihypertensive Medikamente erhielten. Die Teilnehmer wurden zwischen April 2017 und September 2018 eingeschlossen und bis Januar 2019 nachbeobachtet.
Die Teilnehmer wurden randomisiert (Verhältnis 1:1) einer Strategie der Reduktion antihypertensiver Medikation (Absetzen von 1 Medikament [Intervention], n = 282) oder der üblichen Versorgung (Kontrolle, n = 287), bei der keine Medikationsänderungen vorgeschrieben waren, zugeteilt. HAUPTZIELGRÖSSEN UND MESSUNGEN: Der primäre Endpunkt war ein systolischer Blutdruck unter 150 mmHg bei der 12-Wochen-Nachbeobachtung. Die vorab festgelegte Nichtunterlegenheitsgrenze war ein relatives Risiko (RR) von 0,90. Sekundäre Endpunkte umfassten den Anteil der Teilnehmer, die die Medikamentenreduktion aufrechterhielten, sowie Unterschiede im Blutdruck, in der Gebrechlichkeit, der Lebensqualität, unerwünschten Wirkungen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.
Unter den 569 randomisierten Patienten (mittleres Alter 84,8 Jahre; 276 [48,5 %] Frauen; Median von 2 zu Studienbeginn verschriebenen antihypertensiven Medikamenten) schlossen 534 (93,8 %) die Studie ab. Insgesamt hatten 229 (86,4 %) Patienten in der Interventionsgruppe und 236 (87,7 %) Patienten in der Kontrollgruppe nach 12 Wochen einen systolischen Blutdruck unter 150 mmHg (adjustiertes RR 0,98 [97,5 %-einseitiges-KI 0,92 bis ∞]). Von 7 vorab festgelegten sekundären Endpunkten zeigten 5 keinen signifikanten Unterschied. Die Medikamentenreduktion wurde bei 187 (66,3 %) Teilnehmern nach 12 Wochen aufrechterhalten. Die mittlere Veränderung des systolischen Blutdrucks war in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe um 3,4 mmHg höher (95 %-KI 1,1 bis 5,8 mmHg). Zwölf (4,3 %) Teilnehmer in der Interventionsgruppe und 7 (2,4 %) in der Kontrollgruppe berichteten mindestens 1 schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (adjustiertes RR 1,72 [95 %-KI 0,7 bis 4,3]).
Bei älteren Patienten, die mit mehreren antihypertensiven Medikamenten behandelt wurden, war eine Strategie der Medikamentenreduktion im Vergleich zur üblichen Versorgung hinsichtlich der systolischen Blutdruckkontrolle nach 12 Wochen nicht unterlegen. Die Befunde legen nahe, dass die Reduktion antihypertensiver Medikation bei einigen älteren Patienten mit Hypertonie nicht mit einer wesentlichen Veränderung der Blutdruckkontrolle assoziiert ist, obwohl weitere Forschung erforderlich ist, um die langfristigen klinischen Endpunkte zu verstehen.
