Lo studio OPTIMISE ha dimostrato che ridurre il numero di farmaci antipertensivi in pazienti anziani con pressione arteriosa ben controllata è sicuro, con la maggioranza che manteneva un controllo adeguato a 12 settimane. I risultati hanno supportato la deprescrizione come strategia ragionevole nei pazienti anziani con politerapia.
Questo studio mirava a stabilire se una riduzione dei farmaci antipertensivi sia possibile senza cambiamenti significativi nel controllo della pressione arteriosa sistolica o negli eventi avversi durante un follow-up di 12 settimane. DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: Lo studio Optimising Treatment for Mild Systolic Hypertension in the Elderly (OPTIMISE) era uno studio randomizzato, in aperto, di non inferiorità, condotto in 69 siti di assistenza primaria in Inghilterra. Sono stati inclusi partecipanti il cui medico di base li considerava idonei per la riduzione dei farmaci, di età pari o superiore a 80 anni, con pressione arteriosa sistolica inferiore a 150 mmHg, e in trattamento con almeno 2 farmaci antipertensivi. I partecipanti sono stati arruolati tra aprile 2017 e settembre 2018 e sono stati seguiti fino a gennaio 2019.
I partecipanti sono stati randomizzati (rapporto 1:1) a una strategia di riduzione dei farmaci antipertensivi (rimozione di 1 farmaco [intervento], n = 282) o cure abituali (controllo, n = 287), in cui non erano imposti cambiamenti dei farmaci. PRINCIPALI ESITI E MISURE: L'esito primario era una pressione arteriosa sistolica inferiore a 150 mmHg al follow-up di 12 settimane. Il margine di non inferiorità prespecificato era un rischio relativo (RR) di 0,90. Gli esiti secondari includevano la proporzione di partecipanti che mantenevano la riduzione dei farmaci e le differenze nella pressione arteriosa, nella fragilità, nella qualità della vita, negli effetti avversi, e negli eventi avversi gravi.
Tra i 569 pazienti randomizzati (età media, 84,8 anni; 276 [48,5%] donne; mediana di 2 farmaci antipertensivi prescritti al basale), 534 (93,8%) hanno completato lo studio. Complessivamente, 229 (86,4%) pazienti nel gruppo di intervento e 236 (87,7%) pazienti nel gruppo di controllo presentavano una pressione arteriosa sistolica inferiore a 150 mmHg a 12 settimane (RR aggiustato, 0,98 [IC unilaterale al 97,5%, da 0,92 a ∞]). Dei 7 endpoint secondari prespecificati, 5 non hanno mostrato differenze significative. La riduzione dei farmaci è stata mantenuta in 187 (66,3%) partecipanti a 12 settimane. La variazione media della pressione arteriosa sistolica era superiore di 3,4 mmHg (IC al 95%, da 1,1 a 5,8 mmHg) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Dodici (4,3%) partecipanti nel gruppo di intervento e 7 (2,4%) nel gruppo di controllo hanno riportato almeno 1 evento avverso grave (RR aggiustato, 1,72 [IC al 95%, da 0,7 a 4,3]).
Tra i pazienti anziani trattati con molteplici farmaci antipertensivi, una strategia di riduzione dei farmaci, rispetto alle cure abituali, era non inferiore rispetto al controllo della pressione arteriosa sistolica a 12 settimane. I risultati suggeriscono che la riduzione dei farmaci antipertensivi in alcuni pazienti anziani con ipertensione non è associata a un cambiamento sostanziale nel controllo della pressione arteriosa, sebbene siano necessarie ulteriori ricerche per comprendere gli esiti clinici a lungo termine.
