El ensayo OPTIMISE demostró que reducir el número de medicamentos antihipertensivos en pacientes de edad avanzada con presión arterial bien controlada es seguro, con la mayoría manteniendo un control adecuado a las 12 semanas. Los resultados respaldaron la desprescripción como una estrategia razonable en pacientes ancianos con polifarmacia.
Este estudio tuvo como objetivo establecer si la reducción de la medicación antihipertensiva es posible sin cambios significativos en el control de la presión arterial sistólica o en los eventos adversos durante un seguimiento de 12 semanas. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: El estudio Optimising Treatment for Mild Systolic Hypertension in the Elderly (OPTIMISE) fue un ensayo aleatorizado, abierto, de no inferioridad, realizado en 69 centros de atención primaria en Inglaterra. Se incluyó a participantes cuyo médico de atención primaria los consideraba adecuados para la reducción de la medicación, que tenían 80 años o más, presión arterial sistólica inferior a 150 mmHg, y que recibían al menos 2 medicamentos antihipertensivos. Los participantes se inscribieron entre abril de 2017 y septiembre de 2018 y se sometieron a seguimiento hasta enero de 2019.
Los participantes se aleatorizaron (proporción 1:1) a una estrategia de reducción de la medicación antihipertensiva (retirada de 1 fármaco [intervención], n = 282) o atención habitual (control, n = 287), en la que no se exigían cambios de medicación. PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El resultado principal fue una presión arterial sistólica inferior a 150 mmHg en el seguimiento a las 12 semanas. El margen de no inferioridad preespecificado fue un riesgo relativo (RR) de 0,90. Los resultados secundarios incluyeron la proporción de participantes que mantuvieron la reducción de la medicación y las diferencias en la presión arterial, la fragilidad, la calidad de vida, los efectos adversos, y los eventos adversos graves.
Entre los 569 pacientes aleatorizados (edad media, 84,8 años; 276 [48,5 %] mujeres; mediana de 2 medicamentos antihipertensivos prescritos al inicio), 534 (93,8 %) completaron el ensayo. En general, 229 (86,4 %) pacientes del grupo de intervención y 236 (87,7 %) pacientes del grupo control tuvieron una presión arterial sistólica inferior a 150 mmHg a las 12 semanas (RR ajustado, 0,98 [IC unilateral del 97,5 %, 0,92 a ∞]). De los 7 criterios de valoración secundarios preespecificados, 5 no mostraron diferencias significativas. La reducción de la medicación se mantuvo en 187 (66,3 %) participantes a las 12 semanas. El cambio medio en la presión arterial sistólica fue 3,4 mmHg (IC del 95 %, 1,1 a 5,8 mmHg) mayor en el grupo de intervención en comparación con el grupo control. Doce (4,3 %) participantes del grupo de intervención y 7 (2,4 %) del grupo control notificaron al menos 1 evento adverso grave (RR ajustado, 1,72 [IC del 95 %, 0,7 a 4,3]).
Entre los pacientes de edad avanzada tratados con múltiples medicamentos antihipertensivos, una estrategia de reducción de la medicación, en comparación con la atención habitual, no fue inferior en cuanto al control de la presión arterial sistólica a las 12 semanas. Los hallazgos sugieren que la reducción de la medicación antihipertensiva en algunos pacientes de edad avanzada con hipertensión no se asocia con un cambio sustancial en el control de la presión arterial, aunque se necesita más investigación para comprender los resultados clínicos a largo plazo.
