L'essai SMARTEX-HF a montré que l'entraînement fractionné de haute intensité n'était pas supérieur à l'entraînement continu modéré pour améliorer le VO2 maximal chez des patients atteints d'HFrEF. Le résultat a soutenu l'exercice modéré comme sûr et efficace, sans bénéfice incrémentiel d'un entraînement plus intense dans l'insuffisance cardiaque.
Déterminer si l'entraînement fractionné de haute intensité, l'entraînement continu modéré, et les conseils sur l'activité physique fondés sur les recommandations ont des effets différents sur le changement du V̇O2 maximal chez des patients atteints d'HFpEF. CONCEPTION, CONTEXTE ET PARTICIPANTS : Essai clinique randomisé sur 5 sites (Berlin, Leipzig et Munich, Allemagne ; Anvers, Belgique ; et Trondheim, Norvège) de juillet 2014 à septembre 2018. Sur 532 patients dépistés, 180 patients sédentaires atteints d'HFpEF chronique et stable ont été inclus. Les résultats ont été analysés par des laboratoires centraux en aveugle des groupes de traitement ; cependant, les patients et le personnel réalisant les évaluations n'étaient pas en aveugle.
Les patients ont été assignés aléatoirement (1:1:1 ; n = 60 par groupe) à l'entraînement fractionné de haute intensité (3 × 38 minutes/semaine), à l'entraînement continu modéré (5 × 40 minutes/semaine), ou au contrôle selon les recommandations (conseil unique sur l'activité physique selon les recommandations) pendant 12 mois (3 mois en clinique suivis de 9 mois d'exercice à domicile supervisé par télémédecine). PRINCIPAUX CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES : Le critère de jugement principal était le changement du V̇O2 maximal après 3 mois, avec la différence minimale cliniquement importante fixée à 2,5 mL/kg/min. Les critères de jugement secondaires comprenaient les changements des mesures de condition cardiorespiratoire, de fonction diastolique, et de peptides natriurétiques après 3 et 12 mois.
Parmi les 180 patients randomisés (âge moyen, 70 ans ; 120 femmes [67 %]), 166 (92 %) et 154 (86 %) ont terminé l'évaluation à 3 et 12 mois, respectivement. Le changement du V̇O2 maximal sur 3 mois pour l'entraînement fractionné de haute intensité versus le contrôle selon les recommandations était de 1,1 contre -0,6 mL/kg/min (différence, 1,5 [IC à 95 %, 0,4 à 2,7]) ; pour l'entraînement continu modéré versus le contrôle selon les recommandations, 1,6 contre -0,6 mL/kg/min (différence, 2,0 [IC à 95 %, 0,9 à 3,1]) ; et pour l'entraînement fractionné de haute intensité versus l'entraînement continu modéré, 1,1 contre 1,6 mL/kg/min (différence, -0,4 [IC à 95 %, -1,4 à 0,6]). Aucune comparaison n'était statistiquement significative après 12 mois. Il n'y avait pas de changements significatifs de la fonction diastolique ou des peptides natriurétiques. Un syndrome coronarien aigu a été enregistré chez 4 patients du groupe entraînement fractionné de haute intensité (7 %), 3 patients du groupe entraînement continu modéré (5 %), et 5 patients du groupe contrôle selon les recommandations (8 %).
Chez des patients atteints d'HFpEF, il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans le changement du V̇O2 maximal à 3 mois entre ceux assignés à l'entraînement fractionné de haute intensité versus l'entraînement continu modéré, et aucun des deux groupes n'a atteint la différence minimale cliniquement importante prédéfinie par rapport au contrôle selon les recommandations. Ces résultats ne soutiennent ni l'entraînement fractionné de haute intensité ni l'entraînement continu modéré par rapport à l'activité physique fondée sur les recommandations pour des patients atteints d'HFpEF.
