Lo studio SMARTEX-HF ha mostrato che l'allenamento a intervalli ad alta intensità non era superiore all'allenamento continuo moderato nel migliorare il VO2 di picco in pazienti con HFrEF. Il risultato ha supportato l'esercizio moderato come sicuro ed efficace, senza un beneficio incrementale da un allenamento più intenso nell'insufficienza cardiaca.
Determinare se l'allenamento a intervalli ad alta intensità, l'allenamento continuo moderato, e la consulenza sull'attività fisica basata sulle linee guida abbiano effetti diversi sulla variazione del V̇O2 di picco in pazienti con HFpEF. DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: Studio clinico randomizzato in 5 centri (Berlino, Lipsia e Monaco, Germania; Anversa, Belgio; e Trondheim, Norvegia) da luglio 2014 a settembre 2018. Di 532 pazienti sottoposti a screening, sono stati arruolati 180 pazienti sedentari con HFpEF cronica e stabile. Gli esiti sono stati analizzati da laboratori centrali in cieco rispetto ai gruppi di trattamento; tuttavia, i pazienti e il personale che conduceva le valutazioni non erano in cieco.
I pazienti sono stati assegnati in modo randomizzato (1:1:1; n = 60 per gruppo) ad allenamento a intervalli ad alta intensità (3 × 38 minuti/settimana), allenamento continuo moderato (5 × 40 minuti/settimana), o controllo secondo linee guida (consulenza unica sull'attività fisica secondo le linee guida) per 12 mesi (3 mesi in clinica seguiti da 9 mesi di esercizio domiciliare supervisionato tramite telemedicina). PRINCIPALI ESITI E MISURE: L'esito primario era la variazione del V̇O2 di picco dopo 3 mesi, con la differenza minima clinicamente importante fissata a 2,5 mL/kg/min. Gli esiti secondari includevano variazioni delle metriche di forma cardiorespiratoria, funzione diastolica, e peptidi natriuretici dopo 3 e 12 mesi.
Tra i 180 pazienti randomizzati (età media, 70 anni; 120 donne [67%]), 166 (92%) e 154 (86%) hanno completato la valutazione rispettivamente a 3 e 12 mesi. La variazione del V̇O2 di picco nell'arco di 3 mesi per l'allenamento a intervalli ad alta intensità rispetto al controllo secondo linee guida era 1,1 contro -0,6 mL/kg/min (differenza, 1,5 [IC al 95%, 0,4 a 2,7]); per l'allenamento continuo moderato rispetto al controllo secondo linee guida, 1,6 contro -0,6 mL/kg/min (differenza, 2,0 [IC al 95%, 0,9 a 3,1]); e per l'allenamento a intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento continuo moderato, 1,1 contro 1,6 mL/kg/min (differenza, -0,4 [IC al 95%, -1,4 a 0,6]). Nessun confronto era statisticamente significativo dopo 12 mesi. Non vi erano cambiamenti significativi nella funzione diastolica o nei peptidi natriuretici. La sindrome coronarica acuta è stata registrata in 4 pazienti con allenamento a intervalli ad alta intensità (7%), 3 pazienti con allenamento continuo moderato (5%), e 5 pazienti del gruppo di controllo secondo linee guida (8%).
Tra i pazienti con HFpEF, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nella variazione del V̇O2 di picco a 3 mesi tra coloro assegnati all'allenamento a intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento continuo moderato, e nessuno dei due gruppi ha raggiunto la differenza minima clinicamente importante prespecificata rispetto al controllo secondo linee guida. Questi risultati non supportano né l'allenamento a intervalli ad alta intensità né l'allenamento continuo moderato rispetto all'attività fisica basata sulle linee guida per i pazienti con HFpEF.
