El ensayo SMARTEX-HF mostró que el entrenamiento interválico de alta intensidad no fue superior al entrenamiento continuo moderado para mejorar el VO2 máximo en pacientes con HFrEF. El resultado respaldó el ejercicio moderado como seguro y eficaz, sin un beneficio incremental del entrenamiento más intenso en la insuficiencia cardíaca.
Determinar si el entrenamiento interválico de alta intensidad, el entrenamiento continuo moderado, y el asesoramiento sobre actividad física basado en guías clínicas tienen efectos diferentes sobre el cambio en el V̇O2 máximo en pacientes con HFpEF. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: Ensayo clínico aleatorizado en 5 centros (Berlín, Leipzig, y Múnich, Alemania; Amberes, Bélgica; y Trondheim, Noruega) desde julio de 2014 hasta septiembre de 2018. De 532 pacientes examinados, se inscribió a 180 pacientes sedentarios con HFpEF crónica y estable. Los resultados fueron analizados por laboratorios centrales cegados a los grupos de tratamiento; sin embargo, los pacientes y el personal que realizaba las evaluaciones no estaban cegados.
Los pacientes se asignaron aleatoriamente (1:1:1; n = 60 por grupo) a entrenamiento interválico de alta intensidad (3 × 38 minutos/semana), entrenamiento continuo moderado (5 × 40 minutos/semana), o control según guías clínicas (asesoramiento único sobre actividad física según las guías) durante 12 meses (3 meses en la clínica seguidos de 9 meses de ejercicio domiciliario supervisado por telemedicina). PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El criterio de valoración principal fue el cambio en el V̇O2 máximo tras 3 meses, con la diferencia mínima clínicamente importante fijada en 2,5 mL/kg/min. Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios en las métricas de condición cardiorrespiratoria, función diastólica, y péptidos natriuréticos tras 3 y 12 meses.
Entre los 180 pacientes aleatorizados (edad media, 70 años; 120 mujeres [67 %]), 166 (92 %) y 154 (86 %) completaron la evaluación a los 3 y 12 meses, respectivamente. El cambio en el V̇O2 máximo a lo largo de 3 meses para el entrenamiento interválico de alta intensidad frente al control según guías fue de 1,1 frente a -0,6 mL/kg/min (diferencia, 1,5 [IC del 95 %, 0,4 a 2,7]); para el entrenamiento continuo moderado frente al control según guías, 1,6 frente a -0,6 mL/kg/min (diferencia, 2,0 [IC del 95 %, 0,9 a 3,1]); y para el entrenamiento interválico de alta intensidad frente al entrenamiento continuo moderado, 1,1 frente a 1,6 mL/kg/min (diferencia, -0,4 [IC del 95 %, -1,4 a 0,6]). Ninguna comparación fue estadísticamente significativa tras los 12 meses. No hubo cambios significativos en la función diastólica o los péptidos natriuréticos. Se registró síndrome coronario agudo en 4 pacientes de entrenamiento interválico de alta intensidad (7 %), 3 pacientes de entrenamiento continuo moderado (5 %), y 5 pacientes de control según guías (8 %).
Entre los pacientes con HFpEF, no hubo diferencia estadísticamente significativa en el cambio del V̇O2 máximo a los 3 meses entre los asignados al entrenamiento interválico de alta intensidad frente al entrenamiento continuo moderado, y ninguno de los grupos alcanzó la diferencia mínima clínicamente importante preespecificada en comparación con el control según guías. Estos hallazgos no respaldan ni el entrenamiento interválico de alta intensidad ni el entrenamiento continuo moderado en comparación con la actividad física basada en guías clínicas para pacientes con HFpEF.
