Cette méta-analyse a confirmé qu'un objectif de pression artérielle systolique inférieure à 120 mmHg par rapport à inférieure à 140 mmHg réduit significativement les événements cardiovasculaires et la mortalité chez les patients à haut risque cardiovasculaire, y compris ceux atteints de diabète. Ces données renforcent les objectifs tensionnels agressifs.
Une incertitude subsiste quant à savoir si l'abaissement de la pression artérielle systolique en dessous de 120 mm Hg est supérieur à un abaissement en dessous de 140 mm Hg, en particulier chez les patients diabétiques et les patients ayant des antécédents d'AVC.
Dans cet essai contrôlé randomisé, ouvert, avec évaluation en aveugle du critère de jugement, des participants à haut risque cardiovasculaire ont été inclus dans 116 hôpitaux ou communautés en Chine. Nous avons utilisé une randomisation minimisée pour assigner les participants à un traitement intensif ciblant une pression artérielle systolique standard en cabinet inférieure à 120 mm Hg ou à un traitement standard ciblant une pression inférieure à 140 mm Hg. Le critère de jugement principal était un critère composite d'infarctus du myocarde, de revascularisation, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, d'AVC, ou de décès de cause cardiovasculaire, évalué selon le principe de l'intention de traiter. Cet essai a été enregistré auprès de ClinicalTrials.gov, NCT04030234.
Entre le 17 septembre 2019 et le 13 juillet 2020, 11 255 participants (4359 diabétiques et 3022 avec antécédent d'AVC) ont été assignés au traitement intensif (n=5624) ou au traitement standard (n=5631). Leur âge moyen était de 64,6 ans (ET 7,1). La pression artérielle systolique moyenne pendant tout le suivi (à l'exception des 3 premiers mois de titration) était de 119,1 mm Hg (ET 11,1) dans le groupe de traitement intensif et de 134,8 mm Hg (10,5) dans le groupe de traitement standard. Au cours d'un suivi médian de 3,4 ans, l'événement du critère de jugement principal est survenu chez 547 (9,7 %) participants du groupe de traitement intensif et 623 (11,1 %) du groupe de traitement standard (rapport des risques instantanés [HR] 0,88, IC à 95 % 0,78-0,99 ; p=0,028). Il n'y avait pas d'hétérogénéité des effets selon le statut diabétique, la durée du diabète, ou les antécédents d'AVC. Des événements indésirables graves de syncope sont survenus plus fréquemment dans le groupe de traitement intensif (24 [0,4 %] sur 5624) que dans le groupe de traitement standard (huit [0,1 %] sur 5631 ; HR 3,00, IC à 95 % 1,35-6,68). Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes pour les événements indésirables graves d'hypotension, d'anomalie électrolytique, de chute avec blessure, ou d'insuffisance rénale aiguë.
Chez les patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire, indépendamment du statut diabétique ou des antécédents d'AVC, la stratégie thérapeutique ciblant une pression artérielle systolique inférieure à 120 mm Hg, comparée à celle ciblant moins de 140 mm Hg, prévient les événements vasculaires majeurs, avec un léger excès de risque.
