Αυτή η μετα-ανάλυση επιβεβαίωσε ότι ο στόχος συστολικής αρτηριακής πίεσης κάτω από 120 mmHg έναντι κάτω από 140 mmHg μειώνει σημαντικά τα καρδιαγγειακά συμβάντα και τη θνησιμότητα σε ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με διαβήτη. Τα δεδομένα ενισχύουν τους επιθετικούς στόχους αρτηριακής πίεσης.
Υπάρχει αβεβαιότητα ως προς το εάν η μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης σε λιγότερο από 120 mm Hg είναι ανώτερη από τη μείωση σε λιγότερο από 140 mm Hg, ιδιαίτερα σε ασθενείς με διαβήτη και ασθενείς με προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο.
Σε αυτή την ανοιχτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή με τυφλή αξιολόγηση αποτελέσματος, εντάχθηκαν συμμετέχοντες με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο από 116 νοσοκομεία ή κοινότητες στην Κίνα. Χρησιμοποιήσαμε ελαχιστοποιημένη τυχαιοποίηση για την κατανομή των συμμετεχόντων σε εντατική θεραπεία με στόχο τυπική συστολική αρτηριακή πίεση ιατρείου κάτω από 120 mm Hg ή σε τυπική θεραπεία με στόχο κάτω από 140 mm Hg. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο εμφράγματος του μυοκαρδίου, επαναγγείωσης, νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας, εγκεφαλικού επεισοδίου, ή θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, αξιολογούμενο σύμφωνα με την αρχή πρόθεσης θεραπείας. Αυτή η δοκιμή καταχωρίστηκε στο ClinicalTrials.gov, NCT04030234.
Μεταξύ 17 Σεπτεμβρίου 2019 και 13 Ιουλίου 2020, 11.255 συμμετέχοντες (4359 με διαβήτη και 3022 με προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο) κατανεμήθηκαν σε εντατική θεραπεία (n=5624) ή τυπική θεραπεία (n=5631). Η μέση ηλικία τους ήταν 64,6 έτη (SD 7,1). Η μέση συστολική αρτηριακή πίεση καθ' όλη τη διάρκεια της παρακολούθησης (εκτός από τους πρώτους 3 μήνες τιτλοποίησης) ήταν 119,1 mm Hg (SD 11,1) στην ομάδα εντατικής θεραπείας και 134,8 mm Hg (10,5) στην ομάδα τυπικής θεραπείας. Κατά τη διάρκεια διάμεσης παρακολούθησης 3,4 ετών, το συμβάν πρωτεύοντος αποτελέσματος συνέβη σε 547 (9,7%) συμμετέχοντες στην ομάδα εντατικής θεραπείας και σε 623 (11,1%) στην ομάδα τυπικής θεραπείας (λόγος κινδύνου [HR] 0,88, ΔΕ 95% 0,78-0,99· p=0,028). Δεν υπήρχε ετερογένεια των επιδράσεων ανάλογα με την κατάσταση διαβήτη, τη διάρκεια διαβήτη, ή το ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου. Σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα συγκοπής εμφανίστηκαν πιο συχνά στην ομάδα εντατικής θεραπείας (24 [0,4%] από 5624) απ' ό,τι στην ομάδα τυπικής θεραπείας (οκτώ [0,1%] από 5631· HR 3,00, ΔΕ 95% 1,35-6,68). Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων στα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα υπότασης, ηλεκτρολυτικής διαταραχής, πτώσης με τραυματισμό, ή οξείας νεφρικής βλάβης.
Για υπερτασικούς ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο, ανεξάρτητα από την κατάσταση διαβήτη ή το ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου, η θεραπευτική στρατηγική στόχευσης συστολικής αρτηριακής πίεσης κάτω από 120 mm Hg, σε σύγκριση με εκείνη κάτω από 140 mm Hg, προλαμβάνει σοβαρά αγγειακά συμβάντα, με μικρό επιπλέον κίνδυνο.
