Diese Metaanalyse bestätigte, dass ein Zielwert des systolischen Blutdrucks unter 120 mmHg im Vergleich zu unter 140 mmHg kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko, einschließlich solcher mit Diabetes, signifikant reduziert. Die Daten untermauern aggressive Blutdruckzielwerte.
Es besteht Unsicherheit darüber, ob eine Senkung des systolischen Blutdrucks auf unter 120 mmHg der Senkung auf unter 140 mmHg überlegen ist, insbesondere bei Patienten mit Diabetes und Patienten mit vorherigem Schlaganfall.
In dieser offenen, randomisierten kontrollierten Studie mit verblindeter Endpunktbewertung wurden Teilnehmer mit hohem kardiovaskulärem Risiko aus 116 Krankenhäusern oder Gemeinden in China eingeschlossen. Wir verwendeten eine Minimisierungsrandomisierung, um die Teilnehmer entweder einer intensiven Behandlung mit dem Ziel eines systolischen Standard-Praxisblutdrucks unter 120 mmHg oder einer Standardbehandlung mit dem Ziel unter 140 mmHg zuzuteilen. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Revaskularisation, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder Tod aus kardiovaskulären Ursachen, bewertet nach dem Intention-to-treat-Prinzip. Diese Studie wurde bei ClinicalTrials.gov unter NCT04030234 registriert.
Zwischen dem 17. September 2019 und dem 13. Juli 2020 wurden 11.255 Teilnehmer (4359 mit Diabetes und 3022 mit vorherigem Schlaganfall) entweder der intensiven Behandlung (n=5624) oder der Standardbehandlung (n=5631) zugeteilt. Ihr mittleres Alter betrug 64,6 Jahre (SD 7,1). Der mittlere systolische Blutdruck während der gesamten Nachbeobachtung (außer den ersten 3 Titrationsmonaten) betrug 119,1 mmHg (SD 11,1) in der Gruppe der intensiven Behandlung und 134,8 mmHg (10,5) in der Gruppe der Standardbehandlung. Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 3,4 Jahren trat das primäre Endpunktereignis bei 547 (9,7 %) Teilnehmern der Gruppe der intensiven Behandlung und bei 623 (11,1 %) der Gruppe der Standardbehandlung auf (Hazard Ratio [HR] 0,88, 95 %-KI 0,78-0,99; p=0,028). Es gab keine Heterogenität der Effekte nach Diabetesstatus, Diabetesdauer oder Schlaganfallanamnese. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in Form von Synkopen traten in der Gruppe der intensiven Behandlung häufiger auf (24 [0,4 %] von 5624) als in der Gruppe der Standardbehandlung (acht [0,1 %] von 5631; HR 3,00, 95 %-KI 1,35-6,68). Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen bei den schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen Hypotonie, Elektrolytstörung, Sturz mit Verletzung oder akute Nierenschädigung.
Bei hypertensiven Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko verhindert die Behandlungsstrategie mit dem Ziel eines systolischen Blutdrucks unter 120 mmHg im Vergleich zu unter 140 mmHg, unabhängig vom Diabetesstatus oder der Schlaganfallanamnese, schwerwiegende vaskuläre Ereignisse, bei geringfügig erhöhtem Risiko.
