Este metaanálisis confirmó que un objetivo de presión arterial sistólica por debajo de 120 mmHg frente a por debajo de 140 mmHg reduce significativamente los eventos cardiovasculares y la mortalidad en pacientes con alto riesgo cardiovascular, incluidos aquellos con diabetes. Los datos refuerzan los objetivos agresivos de presión arterial.
Existe incertidumbre sobre si reducir la presión arterial sistólica a menos de 120 mm Hg es superior a reducirla a menos de 140 mm Hg, particularmente en pacientes con diabetes y pacientes con ictus previo.
En este ensayo controlado aleatorizado, abierto, con evaluación ciega del resultado, se incluyó a participantes con alto riesgo cardiovascular de 116 hospitales o comunidades de China. Utilizamos aleatorización minimizada para asignar a los participantes a un tratamiento intensivo dirigido a una presión arterial sistólica estándar en consulta inferior a 120 mm Hg o a un tratamiento estándar dirigido a menos de 140 mm Hg. El resultado principal fue un compuesto de infarto de miocardio, revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca, ictus, o muerte por causas cardiovasculares, evaluado según el principio de intención de tratar. Este ensayo se registró en ClinicalTrials.gov, NCT04030234.
Entre el 17 de septiembre de 2019 y el 13 de julio de 2020, se asignó a 11.255 participantes (4359 con diabetes y 3022 con ictus previo) a tratamiento intensivo (n=5624) o tratamiento estándar (n=5631). Su edad media fue de 64,6 años (DE 7,1). La presión arterial sistólica media durante todo el seguimiento (excepto los primeros 3 meses de titulación) fue de 119,1 mm Hg (DE 11,1) en el grupo de tratamiento intensivo y de 134,8 mm Hg (10,5) en el grupo de tratamiento estándar. Durante una mediana de seguimiento de 3,4 años, el evento del resultado principal se produjo en 547 (9,7 %) participantes del grupo de tratamiento intensivo y en 623 (11,1 %) del grupo de tratamiento estándar (razón de riesgos [HR] 0,88, IC del 95 % 0,78-0,99; p=0,028). No hubo heterogeneidad de los efectos según el estado diabético, la duración de la diabetes, o los antecedentes de ictus. Los eventos adversos graves de síncope se produjeron con mayor frecuencia en el grupo de tratamiento intensivo (24 [0,4 %] de 5624) que en el grupo de tratamiento estándar (ocho [0,1 %] de 5631; HR 3,00, IC del 95 % 1,35-6,68). No hubo diferencias significativas entre los grupos en los eventos adversos graves de hipotensión, alteración electrolítica, caída con lesión, o lesión renal aguda.
En pacientes hipertensos con alto riesgo cardiovascular, independientemente del estado diabético o de los antecedentes de ictus, la estrategia de tratamiento dirigida a una presión arterial sistólica inferior a 120 mm Hg, en comparación con la dirigida a menos de 140 mm Hg, previene los eventos vasculares mayores, con un riesgo excesivo menor.
