Questa metanalisi ha confermato che un target di pressione arteriosa sistolica inferiore a 120 mmHg rispetto a inferiore a 140 mmHg riduce significativamente gli eventi cardiovascolari e la mortalità nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, compresi quelli con diabete. I dati rafforzano gli obiettivi pressori aggressivi.
Esiste incertezza sul fatto che ridurre la pressione arteriosa sistolica a meno di 120 mm Hg sia superiore a ridurla a meno di 140 mm Hg, in particolare nei pazienti con diabete e nei pazienti con pregresso ictus.
In questo studio controllato randomizzato, in aperto, con valutazione in cieco dell'esito, sono stati arruolati partecipanti ad alto rischio cardiovascolare da 116 ospedali o comunità in Cina. Abbiamo utilizzato la randomizzazione minimizzata per assegnare i partecipanti a un trattamento intensivo mirato a una pressione arteriosa sistolica ambulatoriale standard inferiore a 120 mm Hg o a un trattamento standard mirato a meno di 140 mm Hg. L'esito primario era un composito di infarto miocardico, rivascolarizzazione, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, ictus, o morte per cause cardiovascolari, valutato secondo il principio intention-to-treat. Questo studio è stato registrato presso ClinicalTrials.gov, NCT04030234.
Tra il 17 settembre 2019 e il 13 luglio 2020, 11.255 partecipanti (4359 con diabete e 3022 con pregresso ictus) sono stati assegnati al trattamento intensivo (n=5624) o al trattamento standard (n=5631). La loro età media era di 64,6 anni (DS 7,1). La pressione arteriosa sistolica media durante l'intero follow-up (esclusi i primi 3 mesi di titolazione) era di 119,1 mm Hg (DS 11,1) nel gruppo trattamento intensivo e di 134,8 mm Hg (10,5) nel gruppo trattamento standard. Durante un follow-up mediano di 3,4 anni, l'evento dell'esito primario si è verificato in 547 (9,7%) partecipanti del gruppo trattamento intensivo e in 623 (11,1%) del gruppo trattamento standard (hazard ratio [HR] 0,88, IC al 95% 0,78-0,99; p=0,028). Non vi era eterogeneità degli effetti in base allo stato diabetico, alla durata del diabete, o alla storia di ictus. Eventi avversi gravi di sincope si sono verificati più frequentemente nel gruppo trattamento intensivo (24 [0,4%] su 5624) rispetto al gruppo trattamento standard (otto [0,1%] su 5631; HR 3,00, IC al 95% 1,35-6,68). Non vi era differenza significativa tra i gruppi negli eventi avversi gravi di ipotensione, anomalia elettrolitica, caduta con lesione, o danno renale acuto.
Nei pazienti ipertesi ad alto rischio cardiovascolare, indipendentemente dallo stato diabetico o dalla storia di ictus, la strategia terapeutica mirata a una pressione arteriosa sistolica inferiore a 120 mm Hg, rispetto a quella inferiore a 140 mm Hg, previene eventi vascolari maggiori, con un lieve eccesso di rischio.
