Lo studio STEP ha dimostrato che il controllo intensivo della pressione arteriosa (target 110-130 mmHg) ha ridotto significativamente gli eventi cardiovascolari rispetto al trattamento standard (130-150 mmHg) in pazienti cinesi di età compresa tra 60 e 80 anni con ipertensione. I risultati hanno confermato i benefici dei target intensivi di pressione arteriosa negli adulti anziani, estendendo i risultati di SPRINT a una popolazione asiatica.
Il target appropriato per la pressione arteriosa sistolica per ridurre il rischio cardiovascolare in pazienti anziani con ipertensione rimane poco chiaro.
In questo studio multicentrico, randomizzato, controllato, abbiamo assegnato pazienti cinesi di età compresa tra 60 e 80 anni con ipertensione a un target di pressione arteriosa sistolica di 110 a meno di 130 mm Hg (trattamento intensivo) o a un target di 130 a meno di 150 mm Hg (trattamento standard). L'esito primario era un composito di ictus, sindrome coronarica acuta (infarto miocardico acuto e ospedalizzazione per angina instabile), insufficienza cardiaca acuta scompensata, rivascolarizzazione coronarica, fibrillazione atriale, o morte per cause cardiovascolari.
Dei 9624 pazienti sottoposti a screening per l'eleggibilità, 8511 sono stati arruolati nello studio; 4243 sono stati assegnati in modo randomizzato al gruppo di trattamento intensivo e 4268 al gruppo di trattamento standard. A 1 anno di follow-up, la pressione arteriosa sistolica media era 127,5 mm Hg nel gruppo di trattamento intensivo e 135,3 mm Hg nel gruppo di trattamento standard. Durante un periodo di follow-up mediano di 3,34 anni, eventi dell'esito primario si sono verificati in 147 pazienti (3,5%) del gruppo di trattamento intensivo, rispetto a 196 pazienti (4,6%) del gruppo di trattamento standard (hazard ratio, 0,74; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,60 a 0,92; p = 0,007). I risultati per la maggior parte delle singole componenti dell'esito primario hanno inoltre favorito il trattamento intensivo: l'hazard ratio per l'ictus era 0,67 (IC al 95%, 0,47 a 0,97), sindrome coronarica acuta 0,67 (IC al 95%, 0,47 a 0,94), insufficienza cardiaca acuta scompensata 0,27 (IC al 95%, 0,08 a 0,98), rivascolarizzazione coronarica 0,69 (IC al 95%, 0,40 a 1,18), fibrillazione atriale 0,96 (IC al 95%, 0,55 a 1,68), e morte per cause cardiovascolari 0,72 (IC al 95%, 0,39 a 1,32). I risultati per gli esiti di sicurezza e renali non differivano significativamente tra i due gruppi, ad eccezione dell'incidenza di ipotensione, più elevata nel gruppo di trattamento intensivo.
In pazienti anziani con ipertensione, il trattamento intensivo con un target di pressione arteriosa sistolica di 110 a meno di 130 mm Hg ha determinato una minore incidenza di eventi cardiovascolari rispetto al trattamento standard con un target di 130 a meno di 150 mm Hg. (Finanziato dalla Chinese Academy of Medical Sciences e altri; numero ClinicalTrials.gov di STEP, NCT03015311.).
