El ensayo STEP demostró que el control intensivo de la presión arterial (objetivo 110-130 mmHg) redujo significativamente los eventos cardiovasculares en comparación con el tratamiento estándar (130-150 mmHg) en pacientes chinos de 60 a 80 años con hipertensión. Los resultados confirmaron los beneficios de los objetivos intensivos de presión arterial en adultos mayores, extendiendo los hallazgos de SPRINT a una población asiática.
El objetivo apropiado de presión arterial sistólica para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes de edad avanzada con hipertensión sigue siendo incierto.
En este ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado, asignamos a pacientes chinos de 60 a 80 años de edad con hipertensión a un objetivo de presión arterial sistólica de 110 a menos de 130 mm Hg (tratamiento intensivo) o a un objetivo de 130 a menos de 150 mm Hg (tratamiento estándar). El resultado principal fue un compuesto de ictus, síndrome coronario agudo (infarto agudo de miocardio y hospitalización por angina inestable), insuficiencia cardíaca aguda descompensada, revascularización coronaria, fibrilación auricular, o muerte por causas cardiovasculares.
De los 9624 pacientes examinados para determinar la elegibilidad, 8511 se incluyeron en el ensayo; 4243 se asignaron aleatoriamente al grupo de tratamiento intensivo y 4268 al grupo de tratamiento estándar. Al año de seguimiento, la presión arterial sistólica media fue de 127,5 mm Hg en el grupo de tratamiento intensivo y de 135,3 mm Hg en el grupo de tratamiento estándar. Durante un período de seguimiento medio de 3,34 años, los eventos del resultado principal se produjeron en 147 pacientes (3,5 %) del grupo de tratamiento intensivo, en comparación con 196 pacientes (4,6 %) del grupo de tratamiento estándar (razón de riesgos, 0,74; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,60 a 0,92; p = 0,007). Los resultados de la mayoría de los componentes individuales del resultado principal también favorecieron el tratamiento intensivo: la razón de riesgos para el ictus fue de 0,67 (IC del 95 %, 0,47 a 0,97), síndrome coronario agudo 0,67 (IC del 95 %, 0,47 a 0,94), insuficiencia cardíaca aguda descompensada 0,27 (IC del 95 %, 0,08 a 0,98), revascularización coronaria 0,69 (IC del 95 %, 0,40 a 1,18), fibrilación auricular 0,96 (IC del 95 %, 0,55 a 1,68), y muerte por causas cardiovasculares 0,72 (IC del 95 %, 0,39 a 1,32). Los resultados de seguridad y renales no difirieron significativamente entre los dos grupos, excepto la incidencia de hipotensión, que fue mayor en el grupo de tratamiento intensivo.
En pacientes de edad avanzada con hipertensión, el tratamiento intensivo con un objetivo de presión arterial sistólica de 110 a menos de 130 mm Hg dio lugar a una menor incidencia de eventos cardiovasculares que el tratamiento estándar con un objetivo de 130 a menos de 150 mm Hg. (Financiado por la Chinese Academy of Medical Sciences y otros; número de ClinicalTrials.gov de STEP, NCT03015311.).
