Η μελέτη STEP κατέδειξε ότι ο εντατικός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης (στόχος 110-130 mmHg) μείωσε σημαντικά τα καρδιαγγειακά συμβάντα σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία (130-150 mmHg) σε κινέζους ασθενείς ηλικίας 60-80 ετών με υπέρταση. Τα αποτελέσματα επιβεβαίωσαν τα οφέλη των εντατικών στόχων αρτηριακής πίεσης σε ηλικιωμένους ενήλικες, επεκτείνοντας τα ευρήματα της SPRINT σε ασιατικό πληθυσμό.
Ο κατάλληλος στόχος της συστολικής αρτηριακής πίεσης για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ηλικιωμένους ασθενείς με υπέρταση παραμένει ασαφής.
Σε αυτή την πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη, κατανείμαμε κινέζους ασθενείς ηλικίας 60 έως 80 ετών με υπέρταση σε στόχο συστολικής αρτηριακής πίεσης 110 έως κάτω από 130 mm Hg (εντατική θεραπεία) ή σε στόχο 130 έως κάτω από 150 mm Hg (τυπική θεραπεία). Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο εγκεφαλικού επεισοδίου, οξέος στεφανιαίου συνδρόμου (οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και νοσηλεία λόγω ασταθούς στηθάγχης), οξείας απορρυθμισμένης καρδιακής ανεπάρκειας, στεφανιαίας επαναγγείωσης, κολπικής μαρμαρυγής, ή θανάτου από καρδιαγγειακές αιτίες.
Από τους 9624 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε έλεγχο επιλεξιμότητας, 8511 εντάχθηκαν στη μελέτη· 4243 κατανεμήθηκαν τυχαία στην ομάδα εντατικής θεραπείας και 4268 στην ομάδα τυπικής θεραπείας. Στο 1 έτος παρακολούθησης, η μέση συστολική αρτηριακή πίεση ήταν 127,5 mm Hg στην ομάδα εντατικής θεραπείας και 135,3 mm Hg στην ομάδα τυπικής θεραπείας. Κατά τη διάρκεια διάμεσης περιόδου παρακολούθησης 3,34 ετών, συμβάντα πρωτεύοντος αποτελέσματος παρατηρήθηκαν σε 147 ασθενείς (3,5%) στην ομάδα εντατικής θεραπείας, σε σύγκριση με 196 ασθενείς (4,6%) στην ομάδα τυπικής θεραπείας (λόγος κινδύνου, 0,74· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,60 έως 0,92· p = 0,007). Τα αποτελέσματα για τα περισσότερα επιμέρους στοιχεία του πρωτεύοντος αποτελέσματος ευνόησαν επίσης την εντατική θεραπεία: ο λόγος κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο ήταν 0,67 (ΔΕ 95%, 0,47 έως 0,97), οξύ στεφανιαίο σύνδρομο 0,67 (ΔΕ 95%, 0,47 έως 0,94), οξεία απορρυθμισμένη καρδιακή ανεπάρκεια 0,27 (ΔΕ 95%, 0,08 έως 0,98), στεφανιαία επαναγγείωση 0,69 (ΔΕ 95%, 0,40 έως 1,18), κολπική μαρμαρυγή 0,96 (ΔΕ 95%, 0,55 έως 1,68), και θάνατος από καρδιαγγειακές αιτίες 0,72 (ΔΕ 95%, 0,39 έως 1,32). Τα αποτελέσματα ασφάλειας και νεφρικών εκβάσεων δεν διέφεραν σημαντικά μεταξύ των δύο ομάδων, με εξαίρεση την επίπτωση της υπότασης, η οποία ήταν υψηλότερη στην ομάδα εντατικής θεραπείας.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς με υπέρταση, η εντατική θεραπεία με στόχο συστολικής αρτηριακής πίεσης 110 έως κάτω από 130 mm Hg οδήγησε σε χαμηλότερη επίπτωση καρδιαγγειακών συμβάντων σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία με στόχο 130 έως κάτω από 150 mm Hg. (Χρηματοδοτήθηκε από τη Chinese Academy of Medical Sciences και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της STEP, NCT03015311.).
