Lo studio EMPAG-HF ha dimostrato che l'inizio precoce dell'empagliflozin nell'insufficienza cardiaca acuta scompensata ha aumentato significativamente la diuresi senza peggiorare la funzione renale. I risultati hanno supportato gli inibitori del SGLT2 come utile complemento ai diuretici dell'ansa per la decongestione.
I regimi diuretici efficaci con diuretici dell'ansa in pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata sono spesso limitati dallo sviluppo di un peggioramento della funzione renale. Gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio tipo 2 inducono glicosuria ed escrezione di sodio con effetti nefroprotettivi in pazienti con insufficienza cardiaca stabile, ma il loro ruolo nell'insufficienza cardiaca acuta scompensata non è chiaro.
In questo studio monocentrico, prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata a empagliflozin 25 mg al giorno o placebo, in aggiunta ai trattamenti decongestionanti standard che includevano diuretici dell'ansa. L'esito primario era la diuresi cumulativa nell'arco di 5 giorni. Gli esiti secondari includevano l'efficienza diuretica, la dinamica dei marcatori di funzione e danno renale, e il NT-proBNP (peptide natriuretico cerebrale N-terminale pro-tipo B).
Sessanta pazienti sono stati randomizzati entro 12 ore dall'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta scompensata. L'aggiunta di empagliflozin giornaliero al trattamento medico standard dell'insufficienza cardiaca acuta scompensata ha determinato un aumento del 25% della diuresi cumulativa nell'arco di 5 giorni (mediana 10,8 L rispetto a 8,7 L con placebo, stima della differenza di gruppo 2,2 L [IC al 95%, 8,4 a 3,6]; p=0,003). L'empagliflozin ha aumentato l'efficienza diuretica rispetto al placebo (14,1 ml di urina per milligrammo di equivalente di furosemide [IC al 95%, 0,6-27,7]; p=0,041) senza influenzare i marcatori di funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata, 51±19 rispetto a 54±17 ml/min per 1,73 m²; p=0,599) o danno (proteine urinarie totali, 492±845 rispetto a 503±847 mg/g di creatinina; p=0,975; e α1-microglobulina urinaria, 55,4±38,6 rispetto a 31,3±33,6 mg/g di creatinina; p=0,066), con una diminuzione più marcata del NT-proBNP nel gruppo empagliflozin rispetto al placebo (-1861 rispetto a -727,2 pg/ml dopo 5 giorni; quoziente di pendenza, 0,89 [IC al 95%, 0,83-0,95]; p<0,001). Non vi erano differenze nell'incidenza di eventi di sicurezza tra i gruppi.
L'aggiunta precoce di empagliflozin alla terapia diuretica standard aumenta la diuresi senza influenzare la funzione renale in pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificatore univoco: NCT04049045.
