El ensayo EMPAG-HF demostró que el inicio precoz de empagliflozina en la insuficiencia cardíaca aguda descompensada aumentó significativamente la diuresis sin empeorar la función renal. Los resultados respaldaron los inhibidores del SGLT2 como un complemento útil a los diuréticos del asa para la descongestión.
Los regímenes diuréticos eficaces con diuréticos del asa en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada suelen estar limitados por el desarrollo de un empeoramiento de la función renal. Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 inducen glucosuria y excreción de sodio con efectos nefroprotectores en pacientes con insuficiencia cardíaca estable, pero su papel en la insuficiencia cardíaca aguda descompensada no está claro.
En este estudio unicéntrico, prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, asignamos aleatoriamente a pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada a empagliflozina 25 mg al día o placebo, además de los tratamientos descongestivos estándar, que incluían diuréticos del asa. El criterio de valoración principal fue la diuresis acumulada durante 5 días. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la eficiencia diurética, la dinámica de los marcadores de función y lesión renal, y el NT-proBNP (péptido natriurético cerebral N-terminal pro-tipo B).
Sesenta pacientes se aleatorizaron dentro de las 12 horas posteriores a la hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda descompensada. La adición de empagliflozina diaria al tratamiento médico estándar de la insuficiencia cardíaca aguda descompensada dio lugar a un aumento del 25 % en la diuresis acumulada durante 5 días (mediana 10,8 L frente a 8,7 L con placebo, estimación de diferencia de grupo 2,2 L [IC del 95 %, 8,4 a 3,6]; p=0,003). La empagliflozina aumentó la eficiencia diurética en comparación con placebo (14,1 ml de orina por miligramo de equivalente de furosemida [IC del 95 %, 0,6-27,7]; p=0,041) sin afectar a los marcadores de función renal (tasa de filtración glomerular estimada, 51±19 frente a 54±17 ml/min por 1,73 m²; p=0,599) o de lesión (proteína urinaria total, 492±845 frente a 503±847 mg/g de creatinina; p=0,975; y α1-microglobulina urinaria, 55,4±38,6 frente a 31,3±33,6 mg/g de creatinina; p=0,066), con una disminución más pronunciada de NT-proBNP en el grupo de empagliflozina en comparación con placebo (-1861 frente a -727,2 pg/ml tras 5 días; cociente de pendiente, 0,89 [IC del 95 %, 0,83-0,95]; p<0,001). No hubo diferencias en la incidencia de eventos de seguridad entre los grupos.
La adición precoz de empagliflozina a la terapia diurética estándar aumenta la diuresis sin afectar a la función renal en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT04049045.
