L'essai EMPAG-HF a démontré que l'instauration précoce de l'empagliflozine dans l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée augmentait significativement la diurèse sans aggraver la fonction rénale. Les résultats ont soutenu les inhibiteurs du SGLT2 comme complément utile aux diurétiques de l'anse pour la décongestion.
Les régimes diurétiques efficaces utilisant des diurétiques de l'anse chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée sont souvent limités par le développement d'une aggravation de la fonction rénale. Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 induisent une glucosurie et une excrétion sodique avec des effets néphroprotecteurs chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque stable, mais leur rôle dans l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée n'est pas clair.
Dans cette étude monocentrique, prospective, en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, nous avons assigné aléatoirement des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée à l'empagliflozine 25 mg par jour ou au placebo, en plus des traitements décongestifs standard incluant des diurétiques de l'anse. Le critère de jugement principal était la diurèse cumulée sur 5 jours. Les critères de jugement secondaires comprenaient l'efficacité diurétique, la dynamique des marqueurs de la fonction et des lésions rénales, et le NT-proBNP (peptide natriurétique cérébral N-terminal pro-B).
Soixante patients ont été randomisés dans les 12 heures suivant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée. L'ajout d'empagliflozine quotidienne au traitement médical standard de l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée a entraîné une augmentation de 25 % de la diurèse cumulée sur 5 jours (médiane 10,8 L contre 8,7 L sous placebo, estimation de la différence de groupe 2,2 L [IC à 95 %, 8,4 à 3,6] ; p=0,003). L'empagliflozine a augmenté l'efficacité diurétique par rapport au placebo (14,1 ml d'urine par milligramme d'équivalent furosémide [IC à 95 %, 0,6-27,7] ; p=0,041) sans affecter les marqueurs de la fonction rénale (débit de filtration glomérulaire estimé, 51±19 contre 54±17 ml/min par 1,73 m² ; p=0,599) ou des lésions (protéinurie totale, 492±845 contre 503±847 mg/g de créatinine ; p=0,975 ; et α1-microglobuline urinaire, 55,4±38,6 contre 31,3±33,6 mg/g de créatinine ; p=0,066), avec une diminution plus prononcée du NT-proBNP dans le groupe empagliflozine par rapport au placebo (-1861 contre -727,2 pg/ml après 5 jours ; quotient de pente, 0,89 [IC à 95 %, 0,83-0,95] ; p<0,001). Il n'y avait pas de différences dans l'incidence des événements de sécurité entre les groupes.
L'ajout précoce de l'empagliflozine au traitement diurétique standard augmente la diurèse sans affecter la fonction rénale chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT04049045.
