L'essai EMPULSE a démontré que l'empagliflozine, initiée pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, améliorait significativement un composite hiérarchique de décès, d'événements d'insuffisance cardiaque, et de symptômes par rapport au placebo. Les résultats soutiennent l'instauration hospitalière des inhibiteurs du SGLT2 dans l'insuffisance cardiaque aiguë.
Les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë présentent un mauvais état de santé, comprenant une charge symptomatique élevée et des limitations physiques, ainsi qu'une mauvaise qualité de vie. Les inhibiteurs du SGLT2 (cotransporteur sodium-glucose de type 2) améliorent l'état de santé dans l'insuffisance cardiaque chronique, mais leur effet sur ces critères dans l'insuffisance cardiaque aiguë n'est pas bien caractérisé. Nous avons étudié les effets de l'inhibiteur du SGLT2 empagliflozine sur les symptômes, les limitations physiques, et la qualité de vie, à l'aide du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) dans l'essai EMPULSE (Empagliflozin in Patients Hospitalized With Acute Heart Failure Who Have Been Stabilized).
Les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë ont été randomisés pour recevoir l'empagliflozine 10 mg par jour ou un placebo pendant 90 jours. Le KCCQ a été évalué lors de la randomisation ainsi qu'à 15, 30, et 90 jours. Les effets de l'empagliflozine sur le critère de jugement principal de bénéfice clinique (composite hiérarchique de décès toutes causes confondues, d'événements d'insuffisance cardiaque, et d'une différence de 5 points ou plus dans la variation du score total de symptômes [TSS] du KCCQ entre l'inclusion et 90 jours) ont été examinés post hoc dans les tertiles du TSS-KCCQ à l'inclusion. Dans les analyses prédéfinies, les variations (de la randomisation au jour 90) des domaines du KCCQ, y compris le TSS, les limitations physiques, la qualité de vie, le résumé clinique, et les scores de synthèse globale ont été évaluées à l'aide d'un modèle à mesures répétées.
Au total, 530 patients ont été randomisés (265 par bras). Le TSS-KCCQ à l'inclusion était globalement faible (moyenne [ET], 40,8 [24,0] points). Les patients traités par empagliflozine ont connu un bénéfice clinique plus important sur l'ensemble de la plage du TSS-KCCQ, sans hétérogénéité de l'effet du traitement (rapport de gain [IC à 95 %] du tertile le plus bas au plus élevé : 1,49 [1,01-2,20], 1,37 [0,94-1,99], et 1,48 [1,00-2,20], respectivement ; p pour l'interaction=0,94). Les effets bénéfiques de l'empagliflozine sur l'état de santé ont été observés dès 15 jours et se sont maintenus jusqu'à 90 jours, moment auquel les patients traités par empagliflozine ont connu une amélioration plus importante du TSS du KCCQ, des limitations physiques, de la qualité de vie, du résumé clinique, et du résumé global (différences moyennes ajustées sur le placebo [IC à 95 %] : 4,45 [IC à 95 %, 0,32-8,59], p=0,03 ; 4,80 [IC à 95 %, 0,00-9,61], p=0,05 ; 4,66 [IC à 95 %, 0,32-9,01], p=0,04 ; 4,85 [IC à 95 %, 0,77-8,92], p=0,02 ; et 4,40 points [IC à 95 %, 0,33-8,48], p=0,03, respectivement).
L'instauration de l'empagliflozine chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë a produit un bénéfice clinique indépendamment du degré d'altération symptomatique à l'inclusion, et a amélioré les symptômes, les limitations physiques, et la qualité de vie, avec des bénéfices observés dès 15 jours et maintenus jusqu'à 90 jours. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT0415775.
