Questa sottoanalisi di EMPULSE ha mostrato che l'empagliflozin, iniziato durante l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta, migliorava significativamente i marcatori di decongestione, tra cui la perdita di peso e l'emoconcentrazione, sostenendo gli inibitori di SGLT2 come strategia di decongestione aggiuntiva.
La decongestione efficace e sicura rimane un obiettivo principale per la gestione ottimale dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta (AHF). Sono stati valutati gli effetti dell'inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 empagliflozin sugli esiti correlati alla decongestione nello studio EMPULSE (NCT0415775).
Un totale di 530 pazienti ospedalizzati per AHF sono stati randomizzati 1:1 a ricevere empagliflozin 10 mg una volta al giorno o placebo per 90 giorni. Gli esiti indagati erano: perdita di peso (WL), WL aggiustata per la dose giornaliera media di diuretico dell'ansa (WL aggiustata), area sotto la curva della variazione rispetto al basale nei livelli di peptide natriuretico di tipo B N-terminale, emoconcentrazione, e punteggio di congestione clinica dopo 15, 30, e 90 giorni di trattamento. Rispetto al placebo, i pazienti trattati con empagliflozin hanno mostrato riduzioni significativamente maggiori in tutti i marcatori di decongestione studiati in tutti i momenti temporali; le differenze medie aggiustate (intervallo di confidenza al 95%) ai giorni 15, 30, e 90 erano: per WL -1,97 (-2,86, -1,08), -1,74 (-2,73, -0,74); -1,53 (-2,75, -0,31) kg; per WL aggiustata: -2,31 (-3,77, -0,85), -2,79 (-5,03, -0,54), -3,18 (-6,08, -0,28) kg/40 mg di furosemide e.v. o equivalente; rispettivamente (tutti p < 0,05). Una maggiore WL al giorno 15 (cioè al di sopra della WL mediana nell'intera popolazione) era associata a una probabilità significativamente più elevata di beneficio clinico al giorno 90 (composito gerarchico di morte per tutte le cause, eventi di insufficienza cardiaca, e una differenza di 5 punti o più nella variazione del punteggio totale dei sintomi del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire dal basale a 90 giorni) con un win ratio di 1,75 (intervallo di confidenza al 95% 1,37, 2,23; p < 0,0001).
L'inizio di empagliflozin in pazienti ospedalizzati per AHF ha determinato una decongestione precoce, efficace e sostenuta, associata a un beneficio clinico al giorno 90.
