Cette sous-analyse d'EMPULSE a montré que l'empagliflozine, instaurée pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë, améliorait significativement les marqueurs de décongestion, notamment la perte de poids et l'hémoconcentration, soutenant les inhibiteurs du SGLT2 comme stratégie de décongestion adjuvante.
Une décongestion efficace et sûre demeure un objectif majeur pour la prise en charge optimale des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë (ICA). Les effets de l'inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 empagliflozine sur les critères de jugement liés à la décongestion dans l'essai EMPULSE (NCT0415775) ont été évalués.
Au total, 530 patients hospitalisés pour ICA ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit de l'empagliflozine 10 mg une fois par jour, soit un placebo, pendant 90 jours. Les critères de jugement étudiés étaient : la perte de poids (WL), la WL ajustée sur la dose quotidienne moyenne de diurétique de l'anse (WL ajustée), l'aire sous la courbe de la variation par rapport à l'inclusion des taux de peptide natriurétique de type B N-terminal, l'hémoconcentration, et le score de congestion clinique après 15, 30, et 90 jours de traitement. Par rapport au placebo, les patients traités par empagliflozine ont présenté des réductions significativement plus importantes dans tous les marqueurs de décongestion étudiés à tous les temps de mesure ; les différences moyennes ajustées (intervalle de confiance à 95 %) aux jours 15, 30, et 90 étaient : pour la WL -1,97 (-2,86, -1,08), -1,74 (-2,73, -0,74) ; -1,53 (-2,75, -0,31) kg ; pour la WL ajustée : -2,31 (-3,77, -0,85), -2,79 (-5,03, -0,54), -3,18 (-6,08, -0,28) kg/40 mg de furosémide i.v. ou équivalent ; respectivement (tous p < 0,05). Une WL plus importante au jour 15 (c'est-à-dire supérieure à la WL médiane dans l'ensemble de la population) était associée à une probabilité significativement plus élevée de bénéfice clinique au jour 90 (composite hiérarchique de décès toutes causes confondues, d'événements d'insuffisance cardiaque, et d'une différence de 5 points ou plus dans la variation du score total de symptômes du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire entre l'inclusion et 90 jours) avec un win ratio de 1,75 (intervalle de confiance à 95 % 1,37, 2,23 ; p < 0,0001).
L'instauration de l'empagliflozine chez des patients hospitalisés pour ICA a entraîné une décongestion précoce, efficace et soutenue, associée à un bénéfice clinique au jour 90.
