Diese EMPULSE-Subanalyse zeigte, dass Empagliflozin, begonnen während der Hospitalisierung wegen akuter Herzinsuffizienz, die Dekongestionsmarker, einschließlich Gewichtsabnahme und Hämokonzentration, signifikant verbesserte, was SGLT2-Inhibitoren als zusätzliche Dekongestionsstrategie unterstützt.
Eine effektive und sichere Dekongestion bleibt ein zentrales Ziel für das optimale Management von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (AHF). Die Effekte des Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Inhibitors Empagliflozin auf dekongestionsbezogene Endpunkte in der EMPULSE-Studie (NCT0415775) wurden bewertet.
Insgesamt wurden 530 wegen AHF hospitalisierte Patienten im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder Empagliflozin 10 mg einmal täglich oder Placebo für 90 Tage zugeteilt. Die untersuchten Endpunkte waren: Gewichtsverlust (WL), für die mittlere tägliche Schleifendiuretikadosis adjustierter WL (WL-adjustiert), Fläche unter der Kurve der Veränderung des N-terminalen pro-B-Typ natriuretischen Peptidspiegels gegenüber dem Ausgangswert, Hämokonzentration, und klinischer Kongestionsscore nach 15, 30, und 90 Behandlungstagen. Im Vergleich zu Placebo zeigten mit Empagliflozin behandelte Patienten signifikant stärkere Reduktionen in allen untersuchten Dekongestionsmarkern zu allen Zeitpunkten; die adjustierten mittleren Differenzen (95 %-Konfidenzintervall) an Tag 15, 30, und 90 betrugen: für WL -1,97 (-2,86, -1,08), -1,74 (-2,73, -0,74); -1,53 (-2,75, -0,31) kg; für WL-adjustiert: -2,31 (-3,77, -0,85), -2,79 (-5,03, -0,54), -3,18 (-6,08, -0,28) kg/40 mg Furosemid i.v. oder Äquivalent; jeweils (alle p < 0,05). Ein stärkerer WL an Tag 15 (d. h. über dem medianen WL in der Gesamtpopulation) war mit einer signifikant höheren Wahrscheinlichkeit für einen klinischen Nutzen an Tag 90 assoziiert (hierarchisches Composite aus Tod jeglicher Ursache, Herzinsuffizienz-Ereignissen, und einer Differenz von 5 Punkten oder mehr im Gesamtsymptomscore des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire von Studienbeginn bis Tag 90) mit einer Win Ratio von 1,75 (95 %-Konfidenzintervall 1,37, 2,23; p < 0,0001).
Der Beginn von Empagliflozin bei Patienten, die wegen AHF hospitalisiert waren, führte zu einer frühen, effektiven und anhaltenden Dekongestion, die mit einem klinischen Nutzen an Tag 90 assoziiert war.
