Este subanálisis de EMPULSE mostró que la empagliflozina, iniciada durante la hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda, mejoró significativamente los marcadores de descongestión, incluyendo la pérdida de peso y la hemoconcentración, respaldando a los inhibidores de SGLT2 como estrategia adyuvante de descongestión.
La descongestión eficaz y segura sigue siendo un objetivo principal para el manejo óptimo de los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda (ICA). Se evaluaron los efectos del inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 empagliflozina sobre los criterios de valoración relacionados con la descongestión en el ensayo EMPULSE (NCT0415775).
Un total de 530 pacientes hospitalizados por ICA se aleatorizaron 1:1 a empagliflozina 10 mg una vez al día o placebo durante 90 días. Los resultados investigados fueron: pérdida de peso (WL), WL ajustada por la dosis diaria media de diurético de asa (WL ajustada), área bajo la curva del cambio respecto al valor basal en los niveles de péptido natriurético tipo B N-terminal, hemoconcentración, y puntuación de congestión clínica tras 15, 30, y 90 días de tratamiento. En comparación con placebo, los pacientes tratados con empagliflozina mostraron reducciones significativamente mayores en todos los marcadores de descongestión estudiados en todos los momentos, con diferencias medias ajustadas (intervalo de confianza del 95 %) en los días 15, 30, y 90 de: para WL -1,97 (-2,86, -1,08), -1,74 (-2,73, -0,74); -1,53 (-2,75, -0,31) kg; para WL ajustada: -2,31 (-3,77, -0,85), -2,79 (-5,03, -0,54), -3,18 (-6,08, -0,28) kg/40 mg de furosemida i.v. o equivalente; respectivamente (todas p < 0,05). Una mayor WL en el día 15 (es decir, por encima de la WL mediana en toda la población) se asoció con una probabilidad significativamente mayor de beneficio clínico en el día 90 (compuesto jerárquico de muerte por cualquier causa, eventos de insuficiencia cardíaca, y una diferencia de 5 puntos o más en el cambio de la puntuación total de síntomas del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire desde el valor basal hasta los 90 días) con una razón de victorias de 1,75 (intervalo de confianza del 95 % 1,37, 2,23; p < 0,0001).
El inicio de empagliflozina en pacientes hospitalizados por ICA dio lugar a una descongestión temprana, eficaz y sostenida, que se asoció con un beneficio clínico en el día 90.
