Questa metanalisi di dati individuali dei pazienti di tutti gli studi sul ferro carbossimaltosato nell'insufficienza cardiaca ha confermato che il ferro per via endovenosa riduce le ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca e la morte cardiovascolare, con il beneficio più solido nella riduzione delle ospedalizzazioni ricorrenti. L'analisi ha fornito l'evidenza aggregata che i singoli studi da soli non potevano offrire.
Sono stati analizzati dati a livello del paziente provenienti da studi randomizzati, controllati con placebo, sul FCM che includevano adulti con IC e carenza di ferro con follow-up ≥52 settimane. Gli esiti co-primari di efficacia erano (i) il composito di ospedalizzazioni cardiovascolari totali/ricorrenti e morte cardiovascolare e (ii) il composito di ospedalizzazioni totali per IC e morte cardiovascolare, nell'arco di 52 settimane. Gli esiti secondari chiave includevano le componenti individuali dell'esito composito. I tassi di eventi sono stati analizzati utilizzando un modello binomiale negativo. Sono stati esaminati anche gli eventi avversi emergenti dal trattamento.
Sono stati inclusi tre studi sul FCM con un totale di 4501 pazienti. Il ferro carbossimaltosato è stato associato a un rischio significativamente ridotto per l'esito co-primario 1 (rate ratio 0,86; intervallo di confidenza al 95%, 0,75-0,98; p=0,029; Q di Cochran: 0,008), con una tendenza verso una riduzione dell'esito co-primario 2 (rate ratio 0,87; intervallo di confidenza al 95%, 0,75-1,01; p=0,076; Q di Cochran: 0,024). Gli effetti del trattamento sembravano derivare da tassi di ospedalizzazione ridotti, non da una sopravvivenza migliorata. Il trattamento sembrava avere un buon profilo di sicurezza ed è stato ben tollerato.
Nei pazienti con carenza di ferro e IC con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta, il FCM per via endovenosa è stato associato a un rischio significativamente ridotto di ricoveri ospedalieri per IC e cause cardiovascolari, senza effetto apparente sulla mortalità.
