Cette méta-analyse de données individuelles de patients portant sur l'ensemble des essais de carboxymaltose ferrique dans l'insuffisance cardiaque a confirmé que le fer intraveineux réduit les hospitalisations pour insuffisance cardiaque et le décès cardiovasculaire, avec le bénéfice le plus solide dans la réduction des hospitalisations récurrentes. L'analyse a fourni les données regroupées que les essais individuels ne pouvaient pas fournir seuls.
Des données au niveau des patients issues d'essais randomisés, contrôlés par placebo, portant sur le FCM et incluant des adultes atteints d'IC et de carence en fer avec un suivi ≥52 semaines ont été analysées. Les critères de jugement d'efficacité co-principaux étaient (i) le composite des hospitalisations cardiovasculaires totales/récurrentes et du décès cardiovasculaire et (ii) le composite des hospitalisations totales pour IC et du décès cardiovasculaire, sur 52 semaines. Les principaux critères de jugement secondaires comprenaient les composantes individuelles du critère composite. Les taux d'événements ont été analysés à l'aide d'un modèle binomial négatif. Les événements indésirables apparus sous traitement ont également été examinés.
Trois essais de FCM totalisant 4501 patients ont été inclus. Le carboxymaltose ferrique était associé à une réduction significative du risque pour le critère de jugement co-principal 1 (rapport de taux 0,86 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,75-0,98 ; p=0,029 ; Q de Cochran : 0,008), avec une tendance à une réduction du critère de jugement co-principal 2 (rapport de taux 0,87 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,75-1,01 ; p=0,076 ; Q de Cochran : 0,024). Les effets du traitement semblaient résulter d'une réduction des taux d'hospitalisation, et non d'une amélioration de la survie. Le traitement a semblé présenter un bon profil de sécurité et a été bien toléré.
Chez les patients carencés en fer atteints d'IC avec fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite, le FCM intraveineux était associé à un risque significativement réduit d'hospitalisations pour IC et causes cardiovasculaires, sans effet apparent sur la mortalité.
