Este metaanálisis de datos de pacientes individuales de todos los ensayos de carboxymaltosa férrica en insuficiencia cardíaca confirmó que el hierro intravenoso reduce las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y la muerte cardiovascular, con el beneficio más sólido en la reducción de las hospitalizaciones recurrentes. El análisis proporcionó la evidencia combinada que los ensayos individuales por sí solos no podían ofrecer.
Se analizaron datos a nivel de paciente de ensayos aleatorizados y controlados con placebo de FCM que incluían a adultos con IC y déficit de hierro con un seguimiento de ≥52 semanas. Los criterios de valoración de eficacia coprincipales fueron (i) el compuesto de hospitalizaciones cardiovasculares totales/recurrentes y muerte cardiovascular y (ii) el compuesto de hospitalizaciones totales por IC y muerte cardiovascular, a lo largo de 52 semanas. Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron los componentes individuales del criterio de valoración compuesto. Las tasas de eventos se analizaron mediante un modelo binomial negativo. También se examinaron los eventos adversos emergentes del tratamiento.
Se incluyeron tres ensayos de FCM con un total de 4501 pacientes. La carboxymaltosa férrica se asoció con un riesgo significativamente reducido del criterio de valoración coprincipal 1 (razón de tasas, 0,86; intervalo de confianza del 95 %, 0,75-0,98; p=0,029; Q de Cochran: 0,008), con una tendencia hacia una reducción del criterio de valoración coprincipal 2 (razón de tasas, 0,87; intervalo de confianza del 95 %, 0,75-1,01; p=0,076; Q de Cochran: 0,024). Los efectos del tratamiento parecieron deberse a la reducción de las tasas de hospitalización, y no a una mejora en la supervivencia. El tratamiento pareció tener un buen perfil de seguridad y fue bien tolerado.
En pacientes con déficit de hierro e IC con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida, el FCM intravenoso se asoció con un riesgo significativamente reducido de ingresos hospitalarios por IC y causas cardiovasculares, sin efecto aparente sobre la mortalidad.
