Lo studio BedMed ha confermato in modo definitivo che la tempistica di assunzione dei farmaci antipertensivi (mattina rispetto a sera) non ha alcun effetto sugli esiti cardiovascolari o sulla morte. Insieme allo studio TIME, questo elimina la cronoterapia come considerazione rilevante nella gestione dell'ipertensione.
Determinare l'effetto della somministrazione dei farmaci antipertensivi al momento di coricarsi rispetto al mattino sugli eventi cardiovascolari maggiori e sulla morte. DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: Studio clinico randomizzato pragmatico, in aperto, multicentrico, con valutazione in cieco dell'endpoint e reclutamento tramite 436 medici di medicina generale in 5 province canadesi che hanno invitato i loro pazienti adulti residenti in comunità con ipertensione, in trattamento con almeno 1 farmaco antipertensivo una volta al giorno. I partecipanti sono stati reclutati dal 31 marzo 2017 al 26 maggio 2022, con follow-up finale il 22 dicembre 2023.
I partecipanti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 ad assumere tutti i farmaci antipertensivi giornalieri al momento di coricarsi (gruppo intervento; n = 1677) oppure al mattino (gruppo controllo; n = 1680). PRINCIPALI ESITI E MISURE: L'esito primario era il tempo alla prima insorgenza di morte per qualsiasi causa o ospedalizzazione/visita al pronto soccorso (PS) per ictus, sindrome coronarica acuta, o insufficienza cardiaca. Sono state valutate anche le ospedalizzazioni/visite al pronto soccorso non pianificate per qualsiasi causa, e gli esiti di sicurezza relativi alla vista, alla cognizione, e alle cadute e/o fratture.
Un totale di 3357 adulti (56,4% donne; età mediana, 67 anni; il 53,7% in monoterapia) sono stati randomizzati e seguiti per una mediana di 4,6 anni in ciascun gruppo di trattamento. L'evento dell'esito primario composito si è verificato con un tasso di 2,3 per 100 pazienti-anno nel gruppo sera e 2,4 per 100 pazienti-anno nel gruppo mattina (hazard ratio aggiustato, 0,96; IC al 95%, 0,77-1,19; p=0,70). Le singole componenti dell'esito primario, le ospedalizzazioni/visite al pronto soccorso per qualsiasi causa, e gli esiti di sicurezza non differivano tra i gruppi. In particolare, non vi era differenza nelle cadute o fratture, nelle nuove diagnosi di glaucoma, o nel declino cognitivo a 18 mesi.
Negli adulti con ipertensione in cure primarie, la somministrazione serale dei farmaci antipertensivi era sicura ma non ha ridotto il rischio cardiovascolare. La tempistica di somministrazione dei farmaci antipertensivi non ha influenzato i rischi e i benefici del farmaco antipertensivo e dovrebbe invece essere guidata dalle preferenze del paziente.
