El ensayo BedMed confirmó de forma definitiva que el momento de administración de la medicación antihipertensiva (por la mañana frente a por la noche) no tiene efecto sobre los resultados cardiovasculares ni la muerte. Junto con el ensayo TIME, esto elimina la cronoterapia como una consideración relevante en el manejo de la hipertensión.
Determinar el efecto de la administración de la medicación antihipertensiva al acostarse frente a por la mañana sobre los eventos cardiovasculares mayores y la muerte. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: Ensayo clínico aleatorizado, pragmático, abierto, multicéntrico, con evaluación ciega del criterio de valoración y reclutamiento a través de 436 médicos de atención primaria en 5 provincias canadienses que invitaron a sus pacientes adultos residentes en la comunidad con hipertensión que tomaban al menos 1 medicamento antihipertensivo una vez al día. Los participantes se reclutaron desde el 31 de marzo de 2017 hasta el 26 de mayo de 2022, con el seguimiento final el 22 de diciembre de 2023.
Los participantes se aleatorizaron en una proporción 1:1 a tomar todos los medicamentos antihipertensivos de una vez al día, ya sea al acostarse (grupo de intervención; n = 1677) o por la mañana (grupo de control; n = 1680). RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALES: El resultado principal fue el tiempo hasta la primera aparición de muerte por cualquier causa u hospitalización/visita al servicio de urgencias (SU) por ictus, síndrome coronario agudo, o insuficiencia cardíaca. También se evaluaron las hospitalizaciones/visitas a urgencias no planificadas por cualquier causa, y los resultados de seguridad relacionados con la visión, la cognición, y las caídas y/o fracturas.
Un total de 3357 adultos (56,4 % mujeres; edad mediana, 67 años; el 53,7 % en monoterapia) fueron aleatorizados y seguidos durante una mediana de 4,6 años en cada grupo de tratamiento. El evento del resultado principal compuesto se produjo a una tasa de 2,3 por 100 pacientes-año en el grupo de acostarse y de 2,4 por 100 pacientes-año en el grupo de la mañana (razón de riesgos ajustada, 0,96; IC del 95 %, 0,77-1,19; p=0,70). Los componentes individuales del resultado principal, las hospitalizaciones/visitas a urgencias por cualquier causa, y los resultados de seguridad no difirieron entre los grupos. En particular, no hubo diferencia en las caídas o fracturas, los nuevos diagnósticos de glaucoma, o el deterioro cognitivo a los 18 meses.
En adultos con hipertensión en atención primaria, la administración de la medicación antihipertensiva al acostarse fue segura, pero no redujo el riesgo cardiovascular. El momento de administración de la medicación antihipertensiva no afectó a los riesgos y beneficios de la medicación antihipertensiva y, en su lugar, debería guiarse por las preferencias del paciente.
