L'essai BedMed a confirmé de façon définitive que le moment d'administration du traitement antihypertenseur (matin versus soir) n'a aucun effet sur les résultats cardiovasculaires ou le décès. Avec l'essai TIME, cela élimine la chronothérapie comme considération pertinente dans la prise en charge de l'hypertension.
Déterminer l'effet de l'administration du traitement antihypertenseur au coucher par rapport au matin sur les événements cardiovasculaires majeurs et le décès. CONCEPTION, CONTEXTE ET PARTICIPANTS : Essai clinique randomisé pragmatique, ouvert, multicentrique, avec évaluation en aveugle du critère de jugement et recrutement via 436 cliniciens de soins primaires dans 5 provinces canadiennes invitant leurs patients adultes vivant en communauté atteints d'hypertension et prenant au moins 1 médicament antihypertenseur une fois par jour. Les participants ont été recrutés du 31 mars 2017 au 26 mai 2022, avec un suivi final le 22 décembre 2023.
Les participants ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour prendre l'ensemble de leurs médicaments antihypertenseurs quotidiens soit au coucher (groupe intervention ; n = 1677), soit le matin (groupe témoin ; n = 1680). PRINCIPAUX CRITÈRES DE JUGEMENT : Le critère de jugement principal était le délai jusqu'à la première survenue d'un décès toutes causes confondues ou d'une hospitalisation/consultation aux urgences (SU) pour AVC, syndrome coronarien aigu, ou insuffisance cardiaque. Les hospitalisations/consultations aux urgences non planifiées toutes causes confondues, ainsi que les critères de sécurité liés à la vision, à la cognition, et aux chutes et/ou fractures, ont également été évalués.
Au total, 3357 adultes (56,4 % de femmes ; âge médian, 67 ans ; 53,7 % sous monothérapie) ont été randomisés et suivis pendant une médiane de 4,6 ans dans chaque groupe de traitement. L'événement du critère de jugement principal composite est survenu à un taux de 2,3 pour 100 patients-années dans le groupe coucher et de 2,4 pour 100 patients-années dans le groupe matin (rapport des risques instantanés ajusté, 0,96 ; IC à 95 %, 0,77-1,19 ; p=0,70). Les composantes individuelles du critère de jugement principal, les hospitalisations/consultations aux urgences toutes causes confondues, et les critères de sécurité n'ont pas différé entre les groupes. En particulier, il n'y avait aucune différence dans les chutes ou fractures, les nouveaux diagnostics de glaucome, ou le déclin cognitif à 18 mois.
Chez les adultes hypertendus en soins primaires, l'administration du traitement antihypertenseur au coucher était sûre mais n'a pas réduit le risque cardiovasculaire. Le moment d'administration du traitement antihypertenseur n'a pas affecté les risques et bénéfices du traitement antihypertenseur et devrait plutôt être guidé par les préférences du patient.
