Questo studio ha mostrato che l'aggiunta di dapagliflozin ai diuretici dell'ansa endovenosi nello scompenso cardiaco acuto accelera il sollievo della congestione polmonare, supportando l'inizio precoce di un inibitore di SGLT2 come strategia aggiuntiva di decongestione.
Il nostro obiettivo era valutare l'efficacia del sollievo della congestione e la sicurezza associate all'aggiunta di un SGLT2i (ovvero dapagliflozin 10 mg) ai diuretici dell'ansa endovenosi entro 24 h dalla presentazione ospedaliera in pazienti con scompenso cardiaco acuto (AHF).
Uno studio di ricerca clinica monocentrico, in aperto, ha arruolato 98 pazienti ricoverati con un episodio di AHF, randomizzati in due gruppi: (a) trattati con SGLT2i una volta al giorno in aggiunta a una terapia endovenosa strutturata con furosemide; (b) trattati solo con terapia endovenosa strutturata con furosemide. Il sollievo della congestione intraospedaliera è stato valutato mediante la variazione del peso corporeo, il punteggio EVEREST, le linee B all'ecografia polmonare, la misurazione ecografica della vena cava inferiore, NT-proBNP e CD146. La sicurezza è stata valutata mediante variazioni della funzione renale e anomalie elettrolitiche sieriche. Gli esiti secondari includevano diuresi e natriuresi, indici di assistenza ospedaliera e variazioni ecocardiografiche della funzione cardiaca a 1 mese. È stata eseguita un'analisi ANCOVA per correggere lo squilibrio tra i due gruppi riguardo allo stato di malattia renale cronica e ai valori basali. L'analisi ha seguito un approccio intention-to-treat. L'età media ± deviazione standard nel gruppo SGLT2i e nel gruppo di controllo era rispettivamente di 63,63 ± 10,95 anni e 65,31 ± 10,82 anni, con 40/49 e 42/49 maschi. Non si sono verificati decessi in ospedale; sono stati registrati 1/49 e 2/49 decessi a 30 giorni. La variazione media aggiustata ± errore standard (SE) del peso corporeo era di -4,90 ± 0,93 kg contro -4,28 ± 0,81 kg rispettivamente nel gruppo SGLT2i e nel gruppo di controllo. La variazione media aggiustata ± SE delle linee B alla dimissione e a 1 mese era di -19,93 ± 0,87 contro -18,64 ± 0,79 (p = 0,227) e -19,65 ± 1,54 contro -14,82 ± 1,43 (p = 0,012), rispettivamente. La proporzione di peggioramento della funzione renale era del 15/49 e 6/47 (p = 0,048) nei rispettivi gruppi di trattamento (SGLT2i e controllo). La media aggiustata ± SE del Na urinario nelle 24 h era di 248,03 ± 23,69 mmol/die contro 173,83 ± 20,76 mmol/die (p = 0,009). Le variazioni a 1 mese dei parametri ecografici sono risultate significativamente migliorate nel gruppo SGLT2i, con valori mediani (intervallo interquartile) della frazione di eiezione ventricolare sinistra e del volume telediastolico pari a 5% (0,35% a 11,5%) contro 0 (-1% a +5%) e -6,5 ml (-27,5 a +3) contro 4 ml (-11,5 a +10), rispettivamente.
L'inizio precoce della somministrazione di SGLT2i in aggiunta ai diuretici dell'ansa endovenosi in pazienti con AHF ottimizzerebbe il sollievo della congestione e migliorerebbe gli esiti clinici.