Lo studio ANDAMAN ha testato un dosaggio più elevato di aspirina in pazienti con SCA e sospetta resistenza all'aspirina, valutando se l'aumento della dose superi l'inibizione piastrinica inadeguata nel diabete e nei pazienti ad alto rischio.
In questo studio prospettico, multicentrico, randomizzato, pazienti con SCA e DM o alto rischio di resistenza all'aspirina (HRAR), definito come: (i) un evento indice verificatosi durante l'assunzione di aspirina; (ii) indice di massa corporea ≥27 kg/m²; o (iii) aumento della circonferenza vita, sono stati assegnati a ricevere aspirina con rivestimento enterico una volta al giorno (100 mg/die) o due volte al giorno (100 mg al mattino e alla sera). L'esito primario era il MACE, un composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico, ictus, rivascolarizzazione coronarica urgente, trombosi dello stent o evento trombotico arterioso acuto, valutato mediante un'analisi del tempo al primo evento. Il principale esito secondario era il sanguinamento maggiore (Bleeding Academic Research Consortium tipo 3-5).
In totale, sono stati arruolati 2484 partecipanti (77,2% con DM, 55,5% con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST). La durata mediana del follow-up è stata di 18 (intervallo interquartile: 17,6-18,3) mesi. L'esito primario si è verificato in 95 dei 1228 partecipanti (7,7%) nel gruppo con aspirina due volte al giorno, e in 110 dei 1256 (8,8%) nel gruppo una volta al giorno (hazard ratio [HR] 0,90; intervallo di confidenza al 95% [IC] 0,69-1,19; P = 0,42). I tassi di sanguinamento maggiore erano simili tra i gruppi (1,9% rispetto a 2,1%; HR 0,88; IC al 95% 0,50-1,55).
Nei pazienti con SCA e DM o HRAR, l'aspirina due volte al giorno non ha ridotto significativamente il rischio di MACE rispetto al dosaggio una volta al giorno. Non è stata osservata alcuna differenza significativa nel sanguinamento maggiore tra i gruppi.
