El ensayo ANDAMAN evaluó una dosificación más alta de aspirina en pacientes con SCA y sospecha de resistencia a la aspirina, valorando si el aumento de la dosis supera la inhibición plaquetaria inadecuada en la diabetes y en pacientes de alto riesgo.
En este ensayo prospectivo, multicéntrico y aleatorizado, se asignó a pacientes con SCA y DM o alto riesgo de resistencia a la aspirina (HRAR), definido como: (i) un evento índice ocurrido mientras se tomaba aspirina; (ii) índice de masa corporal ≥27 kg/m²; o (iii) circunferencia de la cintura aumentada, a recibir aspirina con recubrimiento entérico una vez al día (100 mg/día) o dos veces al día (100 mg por la mañana y por la noche). El resultado principal fue el MACE, un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, ictus, revascularización coronaria urgente, trombosis del stent o evento trombótico arterial agudo, evaluado mediante un análisis de tiempo hasta el primer evento. El principal resultado secundario fue la hemorragia mayor (Bleeding Academic Research Consortium tipo 3-5).
En total, se incluyó a 2484 participantes (77,2 % con DM, 55,5 % con infarto de miocardio con elevación del segmento ST). La duración mediana del seguimiento fue de 18 (rango intercuartílico: 17,6-18,3) meses. El resultado principal se produjo en 95 de 1228 participantes (7,7 %) en el grupo de aspirina dos veces al día, y en 110 de 1256 (8,8 %) en el grupo de una vez al día (razón de riesgo [HR] 0,90; intervalo de confianza del 95 % [IC] 0,69-1,19; P = 0,42). Las tasas de hemorragia mayor fueron similares entre los grupos (1,9 % frente a 2,1 %; HR 0,88; IC del 95 % 0,50-1,55).
En pacientes con SCA y DM o HRAR, la aspirina dos veces al día no redujo significativamente el riesgo de MACE en comparación con la dosificación una vez al día. No se observó ninguna diferencia significativa en la hemorragia mayor entre los grupos.
