Die ANDAMAN-Studie untersuchte eine höhere Aspirin-Dosierung bei ACS-Patienten mit Verdacht auf Aspirinresistenz und prüfte, ob eine Dosissteigerung eine unzureichende Thrombozytenhemmung bei Diabetes und Hochrisikopatienten überwindet.
In dieser prospektiven, multizentrischen, randomisierten Studie wurden Patienten mit ACS und DM oder hohem Risiko für Aspirinresistenz (HRAR), definiert als: (i) ein Indexereignis unter Aspirin-Einnahme; (ii) Body-Mass-Index ≥27 kg/m²; oder (iii) erhöhter Taillenumfang, randomisiert, um magensaftresistentes Aspirin entweder einmal täglich (100 mg/Tag) oder zweimal täglich (100 mg morgens und abends) zu erhalten. Der primäre Endpunkt war MACE, ein kombinierter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall, dringlicher koronarer Revaskularisation, Stentthrombose oder akutem arteriellem thrombotischem Ereignis, bewertet mittels Time-to-first-event-Analyse. Der wichtigste sekundäre Endpunkt war schwere Blutung (Bleeding Academic Research Consortium Typ 3-5).
Insgesamt wurden 2484 Teilnehmer eingeschlossen (77,2 % mit DM, 55,5 % mit ST-Hebungsinfarkt). Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 18 (Interquartilsbereich: 17,6-18,3) Monate. Der primäre Endpunkt trat bei 95 von 1228 Teilnehmern (7,7 %) in der Gruppe mit zweimal täglicher Aspirin-Einnahme und bei 110 von 1256 (8,8 %) in der Gruppe mit einmal täglicher Einnahme auf (Hazard Ratio [HR] 0,90; 95%-Konfidenzintervall [KI] 0,69-1,19; P = 0,42). Die Raten schwerer Blutungen waren zwischen den Gruppen ähnlich (1,9 % vs. 2,1 %; HR 0,88; 95%-KI 0,50-1,55).
Bei Patienten mit ACS und DM oder HRAR reduzierte eine zweimal tägliche Aspirin-Einnahme das MACE-Risiko im Vergleich zur einmal täglichen Dosierung nicht signifikant. Zwischen den Gruppen wurde kein signifikanter Unterschied bei schweren Blutungen beobachtet.
