L'essai ANDAMAN a testé une posologie d'aspirine plus élevée chez des patients atteints de SCA avec suspicion de résistance à l'aspirine, évaluant si l'augmentation de la dose permet de surmonter une inhibition plaquettaire insuffisante chez les patients diabétiques et à haut risque.
Dans cet essai prospectif, multicentrique, randomisé, des patients atteints de SCA et de diabète ou à haut risque de résistance à l'aspirine (HRAR), défini comme : (i) un événement index survenu sous aspirine ; (ii) un indice de masse corporelle ≥27 kg/m² ; ou (iii) un tour de taille augmenté, ont été assignés à recevoir de l'aspirine à enrobage entérique une fois par jour (100 mg/jour) ou deux fois par jour (100 mg le matin et le soir). Le critère de jugement principal était le MACE, un critère composite associant décès toutes causes, infarctus du myocarde, AVC, revascularisation coronarienne urgente, thrombose de stent ou événement thrombotique artériel aigu, évalué à l'aide d'une analyse du délai jusqu'au premier événement. Le principal critère de jugement secondaire était l'hémorragie majeure (Bleeding Academic Research Consortium type 3-5).
Au total, 2484 participants ont été inclus (77,2 % avec diabète, 55,5 % avec infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST). La durée médiane de suivi était de 18 (écart interquartile : 17,6-18,3) mois. Le critère de jugement principal est survenu chez 95 des 1228 participants (7,7 %) du groupe aspirine deux fois par jour, et chez 110 des 1256 (8,8 %) du groupe une fois par jour (rapport des risques [HR] 0,90 ; intervalle de confiance à 95 % [IC] 0,69-1,19 ; P = 0,42). Les taux d'hémorragie majeure étaient similaires entre les groupes (1,9 % contre 2,1 % ; HR 0,88 ; IC à 95 % 0,50-1,55).
Chez des patients atteints de SCA et de diabète ou de HRAR, l'aspirine deux fois par jour n'a pas réduit significativement le risque de MACE par rapport à une posologie une fois par jour. Aucune différence significative n'a été observée en matière d'hémorragie majeure entre les groupes.
