Studio osservazionale prospettico multicentrico su 1.660 pazienti con fibrillazione atriale non valvolare sottoposti a occlusione isolata dell’appendice atriale sinistra (LAAO) in 16 centri europei tra il 2010 e il 2024. Età mediana 76 anni (IQR 70-81); 38% donne; punteggio mediano CHA2DS2-VASc 4. L’indicazione era rappresentata da sanguinamento significativo nell’83,7% dei casi, più frequentemente in corso di terapia con DOAC (68,8%) e meno frequentemente con VKA (24,9%); i siti di sanguinamento principali erano il tratto gastrointestinale inferiore (27,9%) e superiore (21,7%), con il 17,4% di pazienti con anamnesi di ictus emorragico. Il successo tecnico è stato del 95,5% (limitato principalmente da fuoriuscita residua nel 2,,2% dei casi e da tamponamento cardiaco nell’1,4%); il successo procedurale è stato del 90,5% (complicanze vascolari nel 3,7%, morte peri-procedurale nell’1,1%). I risultati sono stati comparabili tra i diversi dispositivi. Quasi tutti i pazienti hanno ricevuto terapia antiaggregante doppia dopo la procedura.
L'equilibrio tra le complicanze tromboemboliche e il rischio di sanguinamento nei pazienti in terapia anticoagulante con fibrillazione atriale rimane una sfida, con l'occlusione dell'appendice atriale sinistra (LAAO) che rappresenta una potenziale alternativa. Il nostro studio prospettico multicentrico aveva l'obiettivo di valutare la fattibilità, la sicurezza e gli esiti tecnici e procedurali della pratica contemporanea di LAAO stand-alone.
Il registro SALAMANDER (Stand-Alone Left Atrial Appendage Occlusion for Thromboembolism Prevention in Nonvalvular Atrial Fibrillation Disease) è uno studio osservazionale su coorte nel mondo reale, multicentrico, condotto in 16 centri cardiaci in Europa tra il 2010 e il 2024, che valuta la sicurezza e l'efficacia della LAAO utilizzando dispositivi di ultima generazione.
Sono stati arruolati complessivamente 1660 pazienti, con un'età mediana di 76 (intervallo interquartile, 70-81) anni e il 38% di donne. Il punteggio mediano CHA2DS2-VASc era di 4 (intervallo interquartile, 3-5). L'indicazione più comune per la LAAO è stato il sanguinamento significativo (83,7% dei pazienti), più frequentemente durante il trattamento con anticoagulanti orali diretti (68,8%) rispetto agli antagonisti della vitamina K (24,9%). I siti di sanguinamento predominanti sono stati il tratto gastrointestinale inferiore (27,9%) e superiore (21,7%), con il 17,4% dei pazienti con anamnesi di ictus emorragico. Lo schema antitrombotico più comune prima della procedura era rappresentato dagli anticoagulanti orali diretti (48,9%), mentre la terapia post-procedurale includeva più spesso la terapia antiaggregante doppia (50%). Il tasso di successo tecnico è stato del 95,5%, con perdita residua (2,2%) e tamponamento cardiaco (1,4%) come principali cause di fallimento. Il successo procedurale è stato del 90,5%, limitato più spesso da complicanze vascolari (3,7%), morte peri-procedurale (1,1%) e sanguinamento maggiore (0,7%). I tassi di successo tecnico e procedurale non sono risultati significativamente diversi tra i dispositivi utilizzati.
In questa ampia coorte prospettica, i tassi di successo tecnico e procedurale sono stati simili per tutti i dispositivi di LAAO, suggerendo una sicurezza e un'efficacia comparabili. La terapia post-procedurale prevede tipicamente la terapia antiaggregante doppia, con tutti i pazienti che richiedono un qualche tipo di trattamento farmacologico. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Identificativo univoco: NCT05144958.
