Cohorte observacional prospectiva multicéntrica de 1.660 pacientes con fibrilación auricular no valvular sometidos a oclusión del apéndice auricular izquierdo (LAAO) de forma aislada en 16 centros europeos entre 2010 y 2024. Edad mediana 76 años (RIC 70-81); 38% mujeres; CHA2DS2-VASc mediano 4. La indicación fue sangrado significativo en el 83,7 % — con mayor frecuencia en pacientes con ACOA (68,8 %) y con menor frecuencia en pacientes con AVK (24,9 %); los principales sitios de sangrado fueron el tracto gastrointestinal inferior (27,9 %) y superior (21,7 %), con un 17,4 % de antecedentes de ictus hemorrágico. Éxito técnico del 95,5 % (limitado principalmente por fuga residual en el 2,2 % y taponamiento en el 1,4 %); éxito del procedimiento del 90,5 % (complicaciones vasculares en el 3,7 %, muerte periprocedimiento en el 1,1 %). Los resultados fueron comparables entre los dispositivos. Prácticamente todos los pacientes recibieron terapia antiagregante dual tras el procedimiento.
El equilibrio entre las complicaciones tromboembólicas y el riesgo de sangrado en los pacientes anticoagulados con fibrilación auricular sigue siendo un desafío, siendo el cierre del apéndice auricular izquierdo (LAAO) una alternativa potencial. Nuestro estudio prospectivo multicéntrico tuvo como objetivo evaluar la viabilidad, la seguridad y los resultados técnicos y procedimentales de la práctica actual del cierre del apéndice auricular izquierdo de forma aislada.
El registro SALAMANDER (Stand-Alone Left Atrial Appendage Occlusion for Thromboembolism Prevention in Nonvalvular Atrial Fibrillation Disease) es un estudio de cohorte observacional, multicéntrico y de la vida real, realizado en 16 centros cardíacos de Europa entre 2010 y 2024, que evaluó la seguridad y la eficacia del cierre del apéndice auricular izquierdo utilizando dispositivos contemporáneos.
Se incluyeron un total de 1660 pacientes, con una edad mediana de 76 (rango intercuartílico, 70-81) años y un 38 % eran mujeres. La puntuación mediana CHA2DS2-VASc fue de 4 (rango intercuartílico, 3-5). La indicación más frecuente para el cierre del apéndice auricular izquierdo fue el sangrado significativo (83,7 % de los pacientes), con mayor frecuencia durante el tratamiento con anticoagulantes orales directos (68,8 %) que con antagonistas de la vitamina K (24,9 %). Los sitios de sangrado predominantes fueron el tracto gastrointestinal inferior (27,9 %) y superior (21,7 %), y un 17,4 % tenía antecedentes de ictus hemorrágico. El régimen antitrombótico más común antes del procedimiento fueron los anticoagulantes orales directos (48,9 %), mientras que la terapia posprocedimiento incluyó con mayor frecuencia terapia antiagregante dual (50 %). La tasa de éxito técnico fue del 95,5 %, siendo la fuga residual (2,2 %) y la taponamiento cardíaco (1,4 %) las principales causas de fracaso. El éxito procedimental fue del 90,5 %, limitado principalmente por complicaciones vasculares (3,7 %), muerte periprocedimiento (1,1 %) y sangrado mayor (0,7 %). Las tasas de éxito técnico y procedimental no difirieron significativamente entre los dispositivos utilizados.
En esta gran cohorte prospectiva, las tasas de éxito técnico y procedimental fueron similares en todos los dispositivos de cierre del apéndice auricular izquierdo, lo que sugiere una seguridad y eficacia comparables. La terapia posprocedimiento implica habitualmente terapia antiagregante dual, requiriendo todos los pacientes algún tipo de tratamiento farmacológico. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Identificador único: NCT05144958.
