Cohorte observationnelle multicentrique prospective de 1 660 patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire ayant bénéficié d'une occlusion isolée de l'appendice auriculaire gauche (OAAO) dans 16 centres européens entre 2010 et 2024. Âge médian de 76 ans (IQR 70-81) ; 38 % de femmes ; score CHA2DS2-VASc médian de 4. L'indication était un saignement important dans 83,7 % des cas, le plus souvent sous AOD (68,8 %) et plus rarement sous AVK (24,9 %) ; les principaux sites de saignement étaient le tractus gastro-intestinal inférieur (27,9 %) et supérieur (21,7 %), avec 17,4 % d'antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique. Le succès technique était de 95,5 % (limité principalement par une fuite résiduelle de 2,2 % et un tamponnade de 1,4 %) ; le succès procédural était de 90,5 % (complications vasculaires 3,7 %, décès périprocéduraux 1,1 %). Les résultats étaient comparables entre les dispositifs. Virtuellement tous les patients ont reçu une double thérapie antiagrégante plaquettaire après la procédure.
L'équilibre entre les complications thromboemboliques et le risque hémorragique chez les patients sous anticoagulants présentant une fibrillation auriculaire reste un défi, l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche (OAAOG) représentant une alternative potentielle. Notre étude multicentrique prospective visait à évaluer la faisabilité, la sécurité, ainsi que les résultats techniques et procéduraux de la pratique contemporaine de l'OAAOG en monothérapie.
Le registre SALAMANDER (Stand-Alone Left Atrial Appendage Occlusion for Thromboembolism Prevention in Nonvalvular Atrial Fibrillation Disease) est une étude de cohorte observationnelle en vie réelle, multicentrique, menée dans 16 centres cardiaques en Europe entre 2010 et 2024, évaluant la sécurité et l'efficacité de l'OAAOG à l'aide de dispositifs contemporains.
Un total de 1660 patients ont été inclus, avec un âge médian de 76 (intervalle interquartile, 70-81) ans et 38 % de femmes. Le score médian CHA2DS2-VASc était de 4 (intervalle interquartile, 3-5). L'indication la plus fréquente pour l'OAAOG était une hémorragie significative (83,7 % des patients), survenant le plus souvent sous anticoagulants oraux directs (68,8 %) plutôt que sous antagonistes de la vitamine K (24,9 %). Les sites hémorragiques prédominants étaient le tractus gastro-intestinal inférieur (27,9 %) et supérieur (21,7 %), avec 17,4 % des patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique. Le régime antithrombotique le plus courant avant la procédure était les anticoagulants oraux directs (48,9 %), tandis que le traitement postprocédural comprenait le plus souvent une double antiagrégation plaquettaire (50 %). Le taux de succès technique était de 95,5 %, les fuites résiduelles (2,2 %) et le tamponnade (1,4 %) étant les principales causes d'échec. Le taux de succès procédural était de 90,5 %, le plus souvent limité par des complications vasculaires (3,7 %), une décès périprocédural (1,1 %) et une hémorragie majeure (0,7 %). Les taux de succès technique et procédural ne différaient pas de manière significative entre les dispositifs utilisés.
Dans cette grande cohorte prospective, les taux de succès technique et procédural étaient similaires pour tous les dispositifs d'OAAOG, suggérant une sécurité et une efficacité comparables. Le traitement postprocédural implique généralement une double antiagrégation plaquettaire, tous les patients nécessitant un traitement pharmacologique. INSCRIPTION : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; Identifiant unique : NCT05144958.
